心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原...
法規文件肝纖維化
...別是ECM的合成與降解的分子生物學的深入瞭解,許多研究工作設想在ECM代謝,尤其膠原合成與降解各環節上採取治療措施,現將其中主要的分述於下。一、抑制膠原合成1.干擾素γ-干擾素能抑制貯脂細胞的激活、增殖、降低α-Acti...
疾病複方雙氯芬酸鈉
...非甾體抗炎藥(抑制COX-1的作用明顯高於COX-2)比較,在等效抗炎劑量下,其胃腸道反應相對較輕。雙氯芬酸鈉是目前常用的非甾體抗炎藥中抗炎鎮痛作用較強的藥物之一,具有顯著的抗風溼、消炎、止痛和解熱作用,其抗炎作...
電子耳蝸植入術
...不一致滲入而影響電參數。(4)性能:本機具有45-90db的聲級動態範圍,90db以上則過載調製,電路頻率響應在50-2000hz。由於採用30mhz射率調製,鉑絲電極上的電壓與發射頭-埋入體內的接收器距離近似反比,發射頭的位置失調與...
手術新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範
...領導小組、指揮部):爲指導各地做好新冠病毒混採檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,落實“四早”要求,在目前新冠病毒核酸10合1混採檢測基礎上,我們組織制定了《新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範》。現印發...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒GBZ 117—2015 工業X射線探傷放射防護要求
...線探傷裝置(以下簡稱X射線裝置或探傷機)進行探傷的工作。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1工業X射線探傷裝置industrialX-rayradiographyfacilities包括X射線管頭組裝體、控制箱及連接電纜在內的對物體內部結構進行X...
中華人民共和國國家職業衛生標準螺旋斷層治療裝置
...過由64個葉片組成的多葉準直器,每個葉片在等中心處的等效寬度爲6.25mm,通過調整每個葉片的開合時間對治療射線束進行強度調製;f)MVCT影像引導設備:3.5MV的X射線;g)裝置屏蔽:具有寬度調整功能的次級準直器由23cm厚的金...
螺旋斷層治療裝置;醫療設備山東省藥品使用條例
...的原則。第五條省人民政府應當加強對藥品使用監督管理工作的領導,完善藥品使用監督管理機制,保障受藥人享有質量優良的用藥服務。設區的市、縣(市、區)人民政府應當採取有效措施,協調解決藥品使用監督管理工作中...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...督管理部門負責全省醫療機構藥品和醫療器械的監督管理工作。市、縣、區人民政府食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構藥品和醫療器械的監督管理工作。縣級以上人民政府有關行政部門,在各自的職責範圍內負責...
管理辦法;法規文件重慶市食品安全管理辦法
...縣(自治縣)人民政府統一負責、領導食品安全監督管理工作,將食品安全工作納入國民經濟和社會發展規劃,保障食品安全監督管理工作經費,建立健全食品安全監督管理部門協調配合機制、食品安全信息共享機制,並將食品...
法規文件;管理辦法