美放行第二項幹細胞臨牀試驗
繼全球第一例人類胚胎幹細胞臨牀試驗受阻後,全球第二例人胚胎幹細胞臨牀試驗日前經美國FDA批准,正式開展臨牀試驗。第二個喫螃蟹的公司是AdvancedCellTechnology(ACT)公司,18日,該公司已經向FDA遞交了人胚胎幹細胞一期和二...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究5個進入III期臨牀試驗的最具前景藥物品種
...通人羣。2010年12月,MerckandCo公司在美國開始了V-212的III期試驗,用熱處理的滅活VZV疫苗預防帶狀皰疹。試驗中的受試者都移植了造血幹細胞,因而容易發生感染。血液惡性病患者的I期臨牀試驗表明V-212耐受性良好,可誘導T細胞...
藥品天地;專業藥學;藥學研究循證檢驗醫學與診斷性試驗評價
...發展和完善。【關鍵詞】循證醫學;循證檢驗醫學;診斷性試驗評價當今時代是“證據的時代”(evidenceera)。醫療事故,有效而經濟的醫療保健措施也需要證據的證明。1972年,循證醫學奠基人之一—ArchieCochrance教授(1909~1988)...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期青藏鐵路沿線鼠疫菌生物學性狀的研究*
...菌生物學性狀。方法選擇青藏鐵路沿線鼠疫菌的生物化學試驗、毒力因子、營養型、毒力、質粒、外膜蛋白和鼠疫菌對抗生素敏感性等項目。結果試驗用青藏鐵路沿線菌株生化性狀爲甘油+、鼠李糖-、阿膠糖+、密二糖-、麥...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第12期中國自行研製艾滋病疫苗臨牀試驗進入第二階段
...能力。每位志願者的接種劑量是2毫克,隨後他們將接受72小時的跟蹤觀察。有志願者表示,對這次實驗有信心,因爲疫苗感染艾滋病的機率幾乎沒有,而且以前幾批志願者的身體沒有出現問題。中國藥品生物製品檢定所細胞實驗...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS組胺支氣管激發試驗在咳嗽變異性哮喘中的應用
...要】目的探討咳嗽變異性哮喘患者(CVA)組胺支氣管激發試驗的結果。方法對244例擬診CVA用肺功能儀測定基礎肺功能及吸入不同劑量組胺後的肺功能,對照激發前後結果。結果244例患者支氣管激發試驗陽性160例(65.57%),陰性77...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第20期科技前沿:人體器官芯片離成功還有多遠
...出越來越重要的作用和巨大的生命力。芯片器官代替動物試驗一種藥物和疫苗的研發,首先要通過動物試驗,然後進入臨牀一至三期試驗,在被證明是安全、有效、穩定之後,才能最後批准上市。原本這一過程已經十分漫長,如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞貴州省首次分離的鼠疫菌對18種抗生素敏感性試驗研究
...巴液、鼠類及蚤類培養分離的19株鼠疫菌進行藥物敏感性試驗研究,現將藥敏試驗結果報告如下。 1材料與方法 1.1受試菌株見表1。 表1試驗菌株(略) 1.2抗生素紙片廠及判定標準18種抗生素紙片購於北京天壇藥物...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第7期關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
...或複合材料中,作爲放射源植入體內。國際上大量的臨牀試驗表明,“治療用放射性密封籽源”(以下簡稱“密封籽源”)植入體內後,近距照射某些腫瘤,是一種損傷較少、療效較好的治療方法。雖然“密封籽源”植入體內其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規FDA發佈臨牀試驗指導意見
近日,美國FDA發佈臨牀試驗(藥物和器械)的指導意見《倫理委員會(IRB)、臨牀研究者和申辦者指導原則》,明確倫理委員會需對研究者資格進行審查,以確保患者的風險在有限的範圍內。 雖然FDA以往頒佈的法規已經要求,申辦...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞