關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...。證書編號爲:省、自治區、直轄市簡稱+字母+順序號,國家藥品監督管理局頒發的證書編號爲:字母+順序號。由負責認證的藥品監督管理局按以下編號方法分別填寫,“字母”項爲英文大寫字母,按順序分別代表不同年份,“...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國生物質發電在起步中探索新思路
...源領域,丹麥是公認的生物質能利用的強國。芬蘭是歐盟國家中利用生物質發電最成功的國家之一。由於芬蘭沒有化石燃料資源,因此,大力發展可再生能源,目前生物質發電量佔全國發電量的11%.奧地利成功地推行了建立燃燒...
醫藥經濟;生物技術;生物能源國家科技進步二等獎“中藥質量分析技術”解讀
...出國門、走向國際市場的關鍵技術,建立現代化的中成藥質量標準和中藥質量控制方法,確保中藥產品安全、有效和穩定均一,是中藥現代化研究領域的前沿課題,也是我國民族醫藥工業面臨的重大科技攻關任務,科技部已將“...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門靜安口服液對中樞神經系統單胺類介質的影響研究
...方進行了系列的藥效學研究[4]。同時,靜安口服液已獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨牀試驗批件(2008L1133)。本研究在上述研究的基礎上,就該方對小鼠腦內單胺類神經遞質及其代謝產物的影響進行了相關的研究。 1...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2010年第6卷第1期新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...照申請仿製藥品的程序辦理。對申報資料的基本要求爲:質量標準不得低於原研製藥品的質量標準;原料藥應符合相應新藥的規定要求;國家藥品監督管理局在審評中認爲有必要時,可增加對某些研究項目的要求。該申請被批准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對自己的健康負責
...保健和負責任的自我藥療事業的發展。 2.幫助發展中國家建立健全OTC管理的政策法規,推動OTC行業的深入發展。 3.在全球推動設立“國際自我保健日”,讓更多的人瞭解自我保健及負責任的自我藥療。今年7月24日,中國...
中醫中藥;自我保健仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...┃│┃┃該藥是否符合國家│┃┃藥品標準或│┃┃新藥質量標準│┃┃│┃┠────────┼───────────────────────┨┃該生產企業在你省│┃┃(市、區)內藥品│大型企業□中型企業□小...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...:(一)藥品生產許可證、被抽取藥品的批准證明文件、質量標準、批生產記錄、藥品檢驗報告書、批生產量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原料進貨證明(包括髮票或合同、調撥單、進口藥品的進口註冊證和藥品檢驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於重申地方藥品標準和地方藥品批准文號有關問題的函
...、直轄市藥品監督管理局: 爲加強藥品監督管理,原國家藥品監督管理局先後開展了地方藥品標準整頓和統一換髮藥品批准文號等工作,並下發了相關的文件。爲便於藥品的生產、經營和監督管理,現將有關問題重申如下:...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第五十章 新藥物的開發
...程序爲:情報資料的調研和立題一處方和生產工藝研究一質量標準研究一穩定性研究一藥效學研究一毒理學研究一臨牀資料的整理和報臨牀一臨牀研究一全部資料的整理和報生產一生產或技術轉讓。 醫院藥劑科開發新藥應充...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學