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第三節 臨牀試驗設計的組成部分
第三節 臨牀試驗設計的組成部分 臨牀試驗的目的是觀察和論證某個或某些研究因素對研究對象所產生的效應或影響。因此，在設計一項臨牀試驗時應包括研究因素、研究對象和出現效應三個部分。 一、研究因素 （...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；預防醫學 -
結核菌素試驗在結核病診斷中的價值
【關鍵詞】結核菌素試驗結核病診斷結核病中主要爲肺結核，肺結核的診斷金標準是痰菌陽性，菌陽肺結核者佔肺結核患者的25%~30%，菌陽肺結核的診斷主要依賴臨牀表現、胸部X線、結核菌素（PPD）試驗。本文主要探討PPD試驗在...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代護理學雜誌；2009年第6卷第8期 -
藥品管理法將迎來“大修”促進藥品創新
...新藥的研發 《研究報告》顯示，我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多，近期調查表明，臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說，其部分原因是由於我國對臨牀試驗申請的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
蔘茸龜芪口服液的安全性及免疫、抗疲勞作用
...芪等爲主要原料的保健食品，本實驗室對其進行了安全性試驗、增強免疫力和緩解疲勞的功能試驗。 1材料與方法 1.1藥品與試劑敖東牌蔘茸龜芪口服液，棕色液體，人體日攝入量爲0.033ml/（kg·bw）。血乳酸測試酶膜，尿素...
合作平臺；在線期刊；中華醫藥雜誌；2004年第4卷第12期；實驗研究 -
埃博拉疫苗首輪臨牀試驗完成注射後很快有抗體
...，利比里亞蒙羅維亞，當地一個醫院的牆上貼着徵集疫苗試驗志願者的海報。利比里亞的埃博拉病例數量一直在穩步下降。最近幾個月內，全國只有5例確診病例。中新網4月2日電據“中央社報道，加拿大國家微生物實驗室發...
行業資訊；臨牀快報；流行病與傳染病 -
GSK首批埃博拉疫苗落地非洲進行臨牀試驗
...利通過由美國國家衛生研究院(NIH)主導的三期大規模臨牀試驗，待政府批准後，GSK疫苗將於未來幾周內在利比里亞開始臨牀試驗。此次送至利比里亞的疫苗，是由NIH旗下美國國家過敏及傳染病研究所和生物科技公司Okairos聯合研發...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
促進藥品創新，《管理法》將迎來“大修”
...進創新藥的研發《研究報告》顯示，我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多，近期調查表明，臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說，其部分原因是由於我國對臨牀試驗申請的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
艾伯維啓動新型PARP抑制劑3期試驗
艾伯維啓動了一項3期臨牀試驗，試驗中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑Veliparib作爲一款一線治療藥物與化療聯合用於治療乳腺癌。這項研究將在HER2陰性、BRCA1/2陽性乳腺癌患者身上對比Veliparib與化療藥物紫杉醇和卡鉑...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...質、降壓物質、異常毒性檢查及刺激、過敏、溶血與凝聚試驗等檢查項目，注射用無菌粉末應檢查水分。此外，有效成份注射劑應對主成份以外的其他成份的種類及含量進行必要的控制。5.原料（藥材、飲片、提取物、有效部位...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
中醫臨牀研究問題與對策
...—— ■問題1：科研設計存在缺陷 中醫藥的臨牀試驗是近20年纔開始的。近10年來，國內期刊文獻中發表的中醫藥臨牀試驗學術論文數量逐漸增多。隨機對照試驗是目前國際上公認的評價干預措施效果的金標準方案，可用...
醫學教育；科教新聞