吡格列酮深陷“安全性”泥潭面臨退市風險
...時,美國FDA和中國SFDA也要求其同類藥物吡格列酮在製劑說明書中增加“充血性心力衰竭”的黑框警告。噻唑烷二酮類作爲一種新型的胰島素增敏劑,其在醫藥市場中表現可謂命途多舛。自吡格列酮推出市場以來,迅速成長爲“...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞病區藥品管理中存在的問題及對策
...低溫保存的藥品,由於護士很少接觸包裝盒或未仔細閱讀說明書,對藥品儲藏條件不瞭解而未低溫保存。根據藥典規則,溫度每升高10℃藥品反應速度會增加2~4倍,因此,需在2~10℃保存的藥品在室溫下保存易發生水解、氧化...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第18期複方愈創木酚磺酸鉀口服液引起過敏性休克1例
...待因、麻黃鹼成分的,服用起來更要慎重。用法與用量:說明書上的藥品量通常指成人劑量,兒童劑量則要根據年齡或體重計算。藥物用量常註明一日幾次,每次多少量。至於藥品的用法,包括口服等多種,病人應嚴格按照說明...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2010年第8卷第1期江西留美博士後非法生產治療癌症藥物一審獲刑
...義烏等地定製了這幾種藥品包裝所需的藥瓶、外包裝盒、說明書,郵寄給身在江西老家的胞兄張建青。張建青明知這些藥品沒有獲得生產許可證,是假藥,仍然根據張建剛的要求,對藥片進行分類包裝,並通過快遞投送等方式對...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關獸藥生產質量管理規範
...準,並簽署生產記錄方能帖籤、包裝,在包裝前,標籤、說明書、紙盒、包裝箱應經質量管理部門檢驗合格方可使用。 第三十五條標籤、說明書、包裝材料應在專用的倉庫,由專人驗收、保管及發放,並由專人憑領料單計數...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規阿昔洛韋可致急性腎功能衰竭甚至危及生命
...以下幾種情況: 1、超適應症使用情況 阿昔洛韋說明書中明確提示:適用於單純皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘的治療。但國家中心數據庫顯示,928份報告中共涉及27種用藥原因,其中24種用藥原因屬於超適應...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於藥品異地生產和委託加工有關規定的通知
...質量標準,產品處方、生產工藝、包裝規格、標籤、使用說明書、批准文號應與原藥品保持一致。異地生產的藥品其包裝及標籤除執行有關規定外,還應標明集團名稱、生產單位、生產地點。委託加工的藥品其包裝及標籤除執行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中醫藥專家:憑什麼給新生兒用茵梔黃注射液?
...現偏差,很少有人關注臨牀醫生使用藥品時是否嚴格按照說明書的規定來正確使用,尤其是藥品適應症的把握上是否準確。 提到藥品的適應症,我們先來看看茵梔黃注射液的說明書的規定:其功能主治是清熱,解毒,利溼,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥在妊娠和哺乳期的安全性應用
...6.4%,禁用),八珍益母丸(益母草29.6%,禁用)等。還有說明書雖無明確的妊娠用藥警示但應禁用的藥物,如藿香正氣水(乙醇40%~50%),咽康含片(咽特佳含片,含冬凌草),腫節風片、萬通炎康片、複方草珊瑚含片和血康口...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代婦產科學雜誌;2008年第5卷第3期複方藥引導新藥研發多元化
...西藥有效成分。部分中西藥複方製劑的成分多達10多種,說明書裏標明的又不完全,往往誤導患者對其組分缺乏足夠的認識,只重視了該藥名稱裏所含成分,或是說明書裏所列的那部分成分,從而引發安全性問題。總體來看,復...
藥品天地;專業藥學;藥學研究