《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...,輔料來源及質量標準。 13、確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 15、藥品標準草案及起草說明,並提供藥品標準物質及有關資料。 16、樣品檢驗報告書。 1...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規腎炎患兒檢測抗C1q抗體有意義
...Kozyro等的一項前瞻性研究表明,經典補體通路中C1q的自身抗體(抗C1q抗體)與兒童紅斑狼瘡的活動及急性鏈球菌感染後腎小球腎炎(APSGN)的病情嚴重程度均相關。很多自身免疫病和腎臟疾病時均會出現抗C1q抗體,在成人系統性紅斑狼瘡...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學ELISA法檢測抗病毒IgM抗體的方法及問題
...具有特異、快速、敏感、方便等優點,便於基層使用。IgM抗體是蛋白質抗原反應中首先產生的抗體,可用來進行病人的早期診斷,也是病毒近期感染的重要感染指標。 1IgM抗體檢測幾種方法 1.1SPA(葡萄球菌A蛋白)吸收抗I...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第23期單克隆抗體的製備
...熒光試驗適合於細胞表面抗原的McAb的檢測。(4)其它如間接血凝試驗、細胞毒性試驗、旋轉粘附雙層吸附試驗等。 (四)雜交瘤的克隆化 雜交瘤克隆化一般是指將抗體陽性孔進行克隆化。因爲經過HAT篩選後的雜交瘤克...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;細胞學技術第二十三章 病毒感染的實驗室診斷與防治原則--第一節 實驗室診斷
...以及特異性抗體的檢測。臨牀醫師根據流行病學資料,疾病的症狀與體徵綜合判斷可能爲何種病毒感染,留取適宜的標本送檢。 一、檢材的採集與送檢 病毒性疾病通常採集血液、鼻咽分泌液、咯痰、糞便、腦脊液、皰疹...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學日治療血管性癡呆試驗受挫,11測試者死亡
2006年03月23日新華網8日本一家公司在治療血管性癡呆試驗中受挫。老年性癡呆症是全世界面臨的醫學難題。由日本衛材公司和美國輝瑞公司生產的“多那喜”(Aricept,鹽酸多奈哌齊)對治療輕、中度老年原發性退化性癡呆(也稱阿...
行業資訊;臨牀快報;神經科第二節 抗體的製備
...熒光試驗適合於細胞表面抗原的McAb的檢測。(4)其它如間接血凝試驗、細胞毒性試驗、旋轉粘附雙層吸附試驗等。 (四)雜交瘤的克隆化 雜交瘤克隆化一般是指將抗體陽性孔進行克隆化。因爲經過HAT篩選後的雜交瘤克...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;實用免疫細胞與核酸揭祕埃博拉特效藥ZMapp的研發過程
...向了治療。病毒感染最有效的方法往往是用該病毒的中和抗體。歷史上,用恢復期病人的血清或體液中的抗體治療病毒感染,屢試不爽。名醫孫思邈就曾用取自天花口瘡中的膿液敷着在皮膚上來預防天花。非典的時候,也做過這...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病酪氨酸酶及其抗體與自身免疫性白癜風
...TA99不耗竭能產生分子量爲70kD~80kD條帶的抗TYR血清,免疫熒光分析抗TYR抗體與TRP-1,TYRl-GP細胞無相互作用,抗TYR抗體不沉澱來自L-GP細胞的TRP-1。 3.TYR抗體使TYR活性喪失:免疫鼠血清能沉澱鼠MMC,L-TY細胞裂解物,提示免疫鼠血...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;皮膚病學人組織激肽釋放酶單克隆抗體的製備與初步鑑定(基金項目)
...隆入真核表達質粒,用獲得的重組質粒轉染COS-1細胞,經間接免疫熒光試驗證明,上述單克隆抗體能與轉染細胞發生特異反應。結果經用方法證明,本研究研製的單克隆抗體還能與雞輸卵管表達的重組hK1發生特異反應。結論這些...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第4期;論著