利托那韋
...酶的口服有效抑制劑,阻斷該酶促使產生形態學上成熟HIV顆粒所需的聚蛋白,使HIV顆粒因而保持在未成熟的狀態,從而減慢HIV在細胞中的蔓延,以防止新一輪感染的發生和延遲疾病的發展。本品對齊多夫定敏感的和齊多夫定與沙...
醫療器械監督管理條例
...計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;(二)損傷的診斷、監護...
法規文件盲法試驗
...生的暗示、偏見等影響,以保證試驗的客觀性、準確性。一般來說,盲法試驗的設計和主持者是完全知情的;如果執行試驗計劃的試驗者知情,只有試驗對象是“盲”的,稱爲“單盲試驗”;如果試驗者和試驗對象都是“盲”的...
單純皰疹病毒腦炎
...後,子代病毒DNA回到胞質內裝配爲具有感染性的成熟病毒顆粒。在單純皰疹病毒的複製過程中,成熟的病毒顆粒大約只佔少數,其餘因未能被及時加工、包裝,而被迅速降解,或成爲非感染性的不成熟病毒顆粒。人單純皰疹病毒...
疾病;感染內科;病毒性感染;皰疹病毒感染四君子顆粒
...過,濾液濃縮至相對密度爲1.32(80℃),加適量蔗糖,製成顆粒,乾燥,製成1500g,即得。性狀:本品爲黃棕色的顆粒;味甜、微辛。鑑別:取本品15g,加正丁醇40ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液回收正丁醇至約2ml,作爲供試品溶液...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑單純性皰疹腦炎
...後,子代病毒DNA回到胞質內裝配爲具有感染性的成熟病毒顆粒。在單純皰疹病毒的複製過程中,成熟的病毒顆粒大約只佔少數,其餘因未能被及時加工、包裝,而被迅速降解,或成爲非感染性的不成熟病毒顆粒。人單純皰疹病毒...
疾病;感染內科;病毒性感染;皰疹病毒感染知情同意書
...雅醫學專業詞典];知情同意書是受試者表示自願參加某一試驗的文件證明。按照倫理學要求,臨牀研究必須有患者或監護人簽署知情同意書。研究者須向受試者說明試驗性質、試驗目的、可能的受益和危險、可供選用的其他治療...
倫理學;文件證明;鍼灸學抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...收集作出具體的規定。本文提供了數據收集和資料提交的一般性原則。建議申請人從這些原則出發,建立明確的數據收集計劃。對數據收集的詳細說明是爲了避免收集非必要的信息,從而使這些資源直接服務於重要的試驗終點,...
法規文件單純皰疹性腦炎
...後,子代病毒DNA回到胞質內裝配爲具有感染性的成熟病毒顆粒。在單純皰疹病毒的複製過程中,成熟的病毒顆粒大約只佔少數,其餘因未能被及時加工、包裝,而被迅速降解,或成爲非感染性的不成熟病毒顆粒。人單純皰疹病毒...
疾病藥物非臨牀研究質量管理規範
...作有關的標準操作規程;(三)及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告;(四)根據工作崗位的需要着裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和...
法規文件