FDA在2012年將批准更多抗癌藥物
...的Erivedge(vismodegib)治療基底細胞癌;輝瑞的Inlyta(阿西替尼)治療腎癌;葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)治療軟組織肉瘤。FDA決定在週五之前對羅氏的帕妥珠單抗用於HER2+乳腺癌的申請作出決議。對於那些具有重大療效的藥...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關癌症新藥數量增多價格亦上調
...盟11個國家的上市批准。葛蘭素史克製藥公司的Tykerb(拉帕替尼)在獲得美國食品和藥物監管局的審批之後,也向歐洲藥物監管局提交了上市申請書,並且獲得了15個歐洲國家的上市批准。同類藥物在兩個地區的市場銷售價格差別也...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關賽可瑞獲SFDA批准將上市
從輝瑞公司獲悉,該公司的賽可瑞TMXALKORI(克唑替尼)膠囊於近日獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准,這是第一個用於經SFDA批准的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞EGFR基因檢測引導晚期非小細胞肺癌治療趨勢
...治療就能事半功倍。近日,在肺癌靶向藥物易瑞沙(吉非替尼)上市8週年峯會上,美國臨牀腫瘤協會(ASCO)國際事務部委員、廣東省人民醫院副院長吳一龍教授與中科院中醫醫院孫燕院士,北京宣武醫院支修益教授等多位肺癌...
行業資訊;臨牀快報;呼吸系統相關國產肺癌靶向藥完成Ⅳ期臨牀研究
...藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)於2011年獲准上市。根據原國家食品藥品監督管理局的要求,該公司委託中國醫學科學院腫瘤醫院作爲凱美納後續臨牀研究的組長單位,在國家“十二五”重大新...
藥品天地;專業藥學;藥學研究山東省9個1類新藥進入臨牀研究
...的空白。齊魯製藥的一類新藥小分子靶向抗腫瘤藥物塞拉替尼,療效優於國外上市同類產品,有着廣闊的市場前景。益康藥業公司的新尼羣地平作爲目前國內第一個的通過藥物晶型研究而獲得的1.1類創新化學藥物並被SFDA批准進...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國際生物經濟大會在津舉行
...期臨牀試驗的藥品。其中,小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃科替尼具有完全獨立自主知識產權。桑國衛表示,2008~2012年,我國生物醫藥產業平均年增長速度爲20.1%。目前,中國醫藥市場僅次於美國、日本,排名世界第三,到2020年有...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥企牽頭重大專項超過一半,專家爲石藥恆瑞點贊
...此外,恆瑞製藥的研發投入超過10%,最近研製的新藥阿帕替尼是首個治療晚期胃癌的創新藥物,是一個小分子的腫瘤靶向製劑,國內很多專家預測,這個藥品會產生一定的國際影響力。據瞭解,國家爲了鼓勵醫藥企業積極參與,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞FDA加速批准Keytruda治晚期黑色素瘤
...ha;-2b(2011)、威羅菲尼(2011)、達拉菲尼(2013)和曲美替尼(2013)。根據臨牀I期數據顯示,24%黑色素瘤患者在接受治療後腫瘤出現縮小。Keytruda獲得了突破性治療藥物資格、優先審評資格及孤兒藥資格。Keytruda的加速批准可以...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關衛計委:擬推薦18個優先審評的藥物品種
...程,根據有關文件規定和專家評審遴選建議,擬推薦法米替尼等18個專項支持的藥物品種爲優先審評品種。現將擬推薦的品種予以公示。公示時間爲2015年1月13日至2015年1月22日。如有異議,請實名反饋至我辦。聯繫電話:010-6879252...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞