骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...合格;檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範、搬運規範、貯存規範等,不然會造成維護不當,破壞骨科外固定...
法規文件HBeAb
...血清學檢查取材:血液乙型肝炎e抗體的測定原理:採用單克隆抗-HBe包被反應板,加入待查標本,同時加入基因工程重組HBeAg和多克隆抗-HBe-HRP,形成競爭結合,如待測標本中抗-HBe含量高,則抗-Hbe-HRP與HbeAg結合後形成遊離物被洗...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查糖鏈抗原19-9
...相放射免疫抑制試驗,其關鍵試劑爲125I標記的CA-19B25、10單克隆抗體及CA-19-9包被的固相反應管,在溫育過程中標準品/待測樣品中CA-19-9與固相CA-19-9抗原競爭有限的125I-CA-19B25,10單克隆抗體,形成抗原-抗體複合物。固相CA-19-9與125I...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測維生素Ksub1/sub
...生素K1爲脂溶性維生素。維生素K是肝臟合成凝血酶原不可缺少的物質,其作用是促使凝血酶原前體轉變爲凝血酶原。缺乏時會引起低凝血酶原血癥,出現凝血障礙。維生素K1主要用於防治維生素K缺乏所致的出血。1.作爲輔助因子...
血液系統藥物;促凝血藥抗-HBe
...血清學檢查取材:血液乙型肝炎e抗體的測定原理:採用單克隆抗-HBe包被反應板,加入待查標本,同時加入基因工程重組HBeAg和多克隆抗-HBe-HRP,形成競爭結合,如待測標本中抗-HBe含量高,則抗-Hbe-HRP與HbeAg結合後形成遊離物被洗...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查動脈粥樣硬化
...itt(1973)所提出,認爲動脈粥樣硬化斑塊內的平滑肌細胞爲單克隆性,即由一個突變的SMC產生子代細胞,遷移入內膜,分裂增生而形成斑塊,猶如平滑肌瘤一般。此起突變的原因可能是化學致突變物或病毒,其根據是,若女性的二...
疾病低鹽綜合徵
...鹼儲備方面起重要作用,保持神經、肌肉正常應激性。故缺少鈉時產生下列症狀。1.細胞外液容量減少表現循環不良、休克,如面色蒼白發灰、皮膚花紋、四肢厥冷、血壓下降、少尿等,曾有報道因患腎病綜合徵,長期忌鹽再加...
疾病;兒科頜面部缺損
...的取模有相同之處,但由於瘢痕組織收縮,脣頰部軟組織缺少彈性,顳頜關節活動度降低以及創面的炎症,上皮覆蓋不夠等往往不能用一般的托盤。頜面部缺損的取模比較複雜,病人必須有很好的思想準備,取模的方法有以下幾...
口腔頜面外科學;疾病PRL
...2~8℃冰箱內可保存30天。(2)125I-PRL:1瓶(黃色),經單克隆抗體親和層析法純化的凍幹品。使用前用水10ml復原,輕輕混勻。復原後置2~8℃冰箱內可保存30天(或試劑瓶上註明失效期)。(3)PRL標準品:7瓶(分別用A-G標記)...
化驗及醫學檢查;激素類測定;垂體激素測定因福利瑪
...市的治療風溼性關節炎新藥etanercept類似。etanercept並不是單克隆抗體,但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α,發揮良好的治療作用。因爲TNF-α介導炎症和調節細胞免疫反應,因福利瑪和其他抗TNF療法例如etanecept等可影響正常的免疫...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物