超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則不適...
法規文件2012年推廣優質護理服務工作方案
...實施護士的崗位設置管理,科學設置護理崗位,制定崗位目錄、職責和任職條件,建立崗位責任制度,實行按需設崗、競聘上崗、按崗聘用,逐步將護士按身份管理轉變爲按崗位管理。3.保障護士合法權益。(1)切實落實護士編...
江蘇省藥品監督管理條例
...府指導價的藥品價格,由價格主管部門根據國家和省定價目錄,依法制定和調整。實行市場調節價的藥品價格,由藥品生產、經營企業依法自主制定。醫療機構的藥品價格,按照國家有關規定執行。價格主管部門應當定期向社會...
管理條例;法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則部分內容。二...
法規文件化妝品新原料申報與審評指南
...情形(1),且被國外(地區)權威機構有關化妝品原料目錄收載四年以上的,未見涉及可能對人體健康產生危害相關文獻的,應提交以下資料:1)急性經口和急性經皮毒性試驗;2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;3)皮膚變...
法規文件藥品管理法實施條例
...註冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定並公佈。第四十五條生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲...
法規文件WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...,編制完成。卡內數據標準參照WS363-2011衛生信息數據元目錄、WS364-2011衛生信息數據元值域代碼、WS365-2011城鄉居民健康檔案基本數據集等相關標準要求。本標準制定遵照以下原則:(1)符合國家相關法律法規要求。(2)總體規...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中華人民共和國藥品管理法實施條例
...註冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定並公佈。第四十五條生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲...
法規文件浙江省人民代表大會常務委員會關於促進縣域醫療衛生服務共同體健康發展的決定
...策。設區的市人民政府醫療保障主管部門應當根據省定價目錄規定的定價權限和適用範圍,動態調整醫療服務價格,逐步理順醫療服務比價關係。十九、縣級以上人民政府應當建立健全以羣衆健康水平提升爲導向的縣域醫共體績...
法規文件;基層政策文件;醫療機構管理一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要點:(一)產...
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