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關於公佈非處方藥專有標識及管理規定的通知
...的藥品分類管理有關法規和規定，做好在藥品標籤、使用說明書、包裝以及藥品分類銷售中使用非處方藥專有標識的工作。 請各地藥品監督管理部門將執行過程中出現的有關情況，及時報我局安全監管司。 ...
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關於加強OK鏡管理有關事項的緊急通知
...的問題，所有已註冊OK鏡產品的製造廠家，應重新對產品說明書進行覈對補充。補充後的說明書內容應符合下列要求：(一)應客觀如實地介紹OK鏡的矯治原理，並說明“OK鏡的作用是暫時的、有限的，療效是可逆的。”(二)明確產...
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嗎丁啉限用尚無定論，按說明書使用
近日，歐洲藥品管理局（EMA）網站公佈，旗下藥物警戒線風險評估委員會（PRAC）在對多潘立酮類藥物進行了1年的審查後認爲，鑑於該藥與嚴重的心臟風險相關，建議限用含多潘立酮的藥物。此外，該委員會建議，降低劑量和縮...
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關於調整乙酰半胱氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知
...行），國家食品藥品監督管理局組織專家對部分非處方藥說明書進行了論證。經研究，決定對乙酰半胱氨酸顆粒劑等24個藥品說明書內容進行調整（見附件）。 請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局...
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腹針療法掛圖（附說明書一份）
作者：北京薄氏腹針研究院掛圖編委會主編出版社：北京科學技術出版社ISBN：7530429523印次：1紙張：膠版紙出版日期：2004-8-1版次：1a內容提要：腹針療法是薄智雲教授經過二十多年的潛心研究創新發明的一種鍼灸新技術。腹針...
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《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
...請材料，應當同時提供原文。 申請人提交的醫療器械說明書應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》。 申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。 第二十條 （食品）藥品監督管理部門收到申...
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關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知
...的合理使用 我局公佈轉換爲非處方藥的品種名單及其說明書範本之後，其藥品生產企業應到所在地的省（區、市）藥品監督管理部門進行非處方藥的審覈登記。審覈登記後的非處方藥品種，使用非處方藥包裝、標籤、說明書...
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抗感染藥居不良反應藥品首位假劣藥被集中銷燬
...酚烷胺顆粒“對兒童肝腎有毒性”，仁和藥業修改該產品說明書，註明“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。但該公司表示，按照國家食藥監局的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒並非“肝腎毒性”，而是因爲“缺乏新...
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藥監局提醒：不良反應報告不說明藥品質量不好
...公衆，是藥三分毒，藥品有不良反應的，大家一定要按照說明書要求使用藥品，如果發現和說明書裏面一些不一樣的不良反應後，要向藥監部門報告。作者：
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關於進一步規範藥品說明書處罰行爲的通知
...部分省局請示和企業投訴，反映部分藥品生產企業的藥品說明書與國家局網站上公佈的說明書不一致，以及個別民間組織針對上述情況對企業進行高額索賠等問題。對此，國家局組織有關司室進行了認真研究。爲進一步加強管理...
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