關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
...慎重研究,現就加強一次性使用光纖針使用的監管,緊急通知如下: 一、一次性使用光纖針屬於三類醫療器械產品,應在國家食品藥品監督管理局辦理醫療器械註冊證。未經覈准註冊的產品,不得銷售使用。 二、應立即...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於複方甘草口服溶液生產有關問題的補充通知
...: 根據我局《關於複方甘草口服溶液生產有關問題的通知》(國食藥監安[2004]186號),“複方甘草合劑”已更名爲“複方甘草口服溶液”,原“複方甘草合劑”生產企業自2004年7月1日起按新的質量標準生產“複方甘草口服溶...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本有關操作程序的通知
...醫療器械受理辦公室; (三)由醫療器械受理辦公室通知生產企業或者其代理人領取註冊產品標準副本; (四)以上程序工作時限:30個工作日。 特此通知。 國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進一步規範藥品說明書處罰行爲的通知
...研究。爲進一步加強管理,規範執法行爲,現將有關要求通知如下: 一、國家局網站上公佈的藥品說明書和《中國藥典》中刊載的藥品說明書樣本不能作爲執法和處罰依據,應以國家藥品監督管理部門批准和各省、自治區、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知
...005〕481號)。現將部分麻醉藥品、精神藥品品種管理事宜通知如下: 一、複方樟腦酊、布桂嗪已調入麻醉藥品目錄管制。有關生產企業對其產品新制作標籤的標誌應當作相應改變。對於庫存標有“精神藥品標誌”的標籤,可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章等2枚印章的通知
...冊憑證》、《國家食品藥品監督管理局保健食品未獲批准通知書》均使用“國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章”;《保健食品批准證書附件》、《技術轉讓產品批准證書附件》使用“國家食品藥品監督管理局保健食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於進一步做好《藥品生產許可證》換髮工作的通知
...有序,進展順利。爲進一步做好此項工作,現將有關事宜通知如下: 一、各省(區、市)藥品監管部門要嚴格按照《藥品管理法》、《行政許可法》有關規定及《關於開展換髮〈藥品生產許可證〉工作的通知》(國食藥監安...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行《中國藥典》2005年版有關問題的補充通知
... 根據《關於頒佈和執行中國藥典2005年版有關事宜的通知》(國食藥監注﹝2005〕234號),《中國藥典》2005年版已於2005年7月1日執行,現就執行《中國藥典》2005年版的有關事宜補充通知如下: 一、《中國藥典》2005年版(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於在藥品廣告中規範使用藥品名稱的通知
...告中使用規範的藥品名稱,現就藥品廣告審批的有關問題通知如下: 一、藥品商品名稱不得單獨進行廣告宣傳。在文字廣告以及電視廣告的畫面中,使用藥品商品名稱的,必須同時出現藥品通用名稱。 二、藥品廣告中不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於醫用測量控制和實驗室用電氣設備產品註冊執行GB4793.1-1995的通知
...有效,現對該類產品註冊執行GB4793.1-1995標準的有關事宜通知如下: 一、生產企業保證上市醫用測量、控制和實驗室用電氣設務備產品的安全有效,不符合強制性國家標準或行業標準的產品不得上市銷售。 二、醫用測量...
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