關於公佈第十七批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於腎上腺色腙注射液等213個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥品不良反應信息通報(第8期)
...蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,並且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,因此在要求生產企業修改說明書的同時,提醒臨牀醫生嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於徵求利福平膠丸等藥品說明書(草案)意見的函
...的後續工作要求,已組織對利福平膠丸等24個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請通知你...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規患者服雙鶴藥業產品現嚴重不良反應狀告廠家
...離生命危險。 事發後,趙先生認爲,雙鶴藥業在藥品說明書上標註不全,未將不良反應在說明書中充分說明,方纔造成他服用藥物發生反應,侵害了其生命健康權。據此,他將雙鶴藥業告上法院,要求其賠償醫療費、誤工費...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應假劣藥品的簡易鑑別方法
...要。 總體上可從以下幾方面予以識別:(1)從藥品說明書上識別;(2)從藥品批准文號上識別;(3)從藥品標籤上識別;(4)從藥品的外觀上識別;(5)也可以通過望(看)、聞(嗅)、問、切、嘗、溶、燒的方法加以...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第16期特殊人羣臨牀用藥安全問題及其對策
【關鍵詞】特殊人羣未經許可說明書標示以外用藥安全在處方調配、處方書寫質量檢查、病歷翻閱中,發現特殊人羣用藥存在很多風險因素,結合國內、院內特殊人羣用藥情況,以及臨牀藥學工作的深入開展,探討特殊人羣用藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2008年第6卷第3期兒童退燒藥“布洛芬”致盲?
...始終建議家長對兒童用藥,一定要遵照醫囑或者嚴格按照說明書,如有任何疑問應該諮詢醫學專家以及國家不良反應監測部門。 上海強生製藥有限公司政府事務與傳播總監呂晶表示,兒童美林布洛芬產品在說明書中已經明確...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞