關於公佈化學藥品地標升國標品種第五批換髮藥品批准文號目錄的通知
...後,藥品生產企業應當在6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作,換髮藥品批准文號時間以省級藥品監督管理部門通知藥品生產企業的時間爲準。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《保健食品清理換證方案(徵求意見稿)》意見的通知
...患的產品; (三)統一保健食品批准證書及其附件(說明書、質量標準)、批准文號的格式和內容; (四)規範和調整保健食品產品名稱、原料使用、功效成分/標誌性成分檢測方法等; (五)完善保健食品產品的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規美FDA最新結論:未發現偉哥增加失明風險
...服用萬艾可與失明無關,但他們經過與FDA討論,決定更新說明書,以反映患者中會發生罕見的前部非缺血性視神經病變的病例報告。 昨天,<輝瑞公司首席醫學官約瑟夫·菲茨科博士表示:“沒有證據說明,萬艾可會導致失明...
行業資訊;臨牀快報;藥理學藥品監督管理法規文件彙編(2002年卷)
...品管理法實施條件(中華人民共和國國務院令)醫療器械說明書管理規定(國家藥品監督管理局令)醫療器械標準管理辦法(試行)(國家藥品監督管理局令)中藥材生產質量管理規範(試行)(國家藥品監督管理局令)國家藥...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於硬管內窺鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
...、工作數據的準確性、對不正確輸出的防止、外部表積及說明書等7項指標。經檢驗,25臺產品被檢驗項目合格,2臺產品被檢驗項目不合格(詳見附件)。不合格產品的主要問題是工作數據的準確性、對不正確輸出的防止和說明...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規以西藥程序分析中藥成份複方研究待突破
...析中藥藥物的作用機理,研發擁有類似西藥的詳細中藥“說明書”。業內人士王想在接受《中國產經新聞》記者採訪時表示:“中藥研究的方法還處於一個探索的階段,給中藥附上像西藥一樣的說明書也是一個非常好的嘗試,這...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...一次性使用麻醉穿刺包》”。但產品標識(標籤、包裝、說明書等)中,必須標註完整的標準號。四、依據《醫療器械監督管理條例》第十條,《醫療器械註冊管理辦法》第二十三條的規定,醫療機構可以研製醫療器械,取得批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規消毒產品衛生監督管理的現狀及分析
...索證(衛生許可證和衛生許可批件)以及其產品標識標籤、說明書是否違規宣傳進行監督檢查和追蹤複查。【關鍵詞】消毒產品;衛生監督檢查;監督管理;分析 消毒是衛生防病工作的重要組成部分,是貫徹我國“預防爲主衛生工...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第8期關於開展2004年國家基本藥物目錄調整工作的通知
... 1、藥品批准證明文件 2、質量標準。 3、使用說明書。 (三)相關研究資料和文獻資料 以上各項綜述要點中所涉及的相關研究資料和文獻資料。文獻資料應當註明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁,並提供...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我院門急診不合格處方分析
...月3天,每天800張),覆蓋我院所有科室各個專業,以藥品說明書、《處方管理辦法》及其他公開出版刊物和發表的文獻爲依據,進行處方分類和統計分析。 2結果 在所抽查的28800張處方中,發現不合格處方895張,佔3.11%,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2010年第10卷第1期