外源因子
...iyuányīnzǐ英文:AdventitiousAgents,ExtraneousAgents[2010年版藥典三部]外源因子(AdventitiousAgents,ExtraneousAgents)存在於接種物、細胞基質及(或)生產製品所用的原材料及製品中的污染物,包括細菌、真菌、支原體和外源性病毒。
生物學;生物製品單次收穫物
拼音:dāncìshōuhuòwù英文:SingleHarvest[2010年版藥典三部]單次收穫物(SingleHarvest)在單一輪生產或一個連續生產時段中,用同一病毒株或細菌株接種於基質(一組動物或一組雞胚或細胞)並一起培養和收穫的一定量病毒或細菌懸...
生物學;生物製品原液
拼音:yuányè英文:Bulk[2010年版藥典三部]原液(Bulk)是指用於製造最終配製物(FinalFormulation)或半成品(FinalBulk)的均一物質。對於多價製品,其原液是由單價原液配製而成。同一細胞批製備的多個單次病毒收穫液檢定合格後...
生物學;生物製品半成品
拼音:bànchéngpǐn英文:FinalBulk[2010年版藥典三部]半成品(FinalBulk)是由一批原液經稀釋、配製成均一的中間製品。
生物製品亞批
拼音:yàpī英文:Sub-lot[2010年版藥典三部]一批均一的半成品分裝於若干個中間容器中,即成爲若干個亞批(Sub-lot),而後再分裝於最終容器;或一批均一的半成品,通過若干分裝機分裝於最終容器,即成爲若干個亞批。亞批是...
生物製品規格
拼音:guīgé英文:Specifications[2010年版藥典三部]規格(Specifications)指每支(瓶)主要有效成分的效價(或含量及效價)或含量及裝量(或凍乾製劑復溶時加入溶劑的體積)。
生物製品失效日期
拼音:shīxiàorìqī英文:ExpiryDate[2010年版藥典三部]失效日期(ExpiryDate)指在特定條件下保存的製品,到此日期後一般已不可能繼續符合相應規程的各項要求,特別是效價要求,故不應繼續使用。失效日期應註明在成品容器標籤...
生物製品抗原性
拼音:kàngyuánxìng英文:Antigenicity[2010年版藥典三部]抗原性(Antigenicity)是指在適宜的體外免疫學試驗中,某物質和相應抗體相互反應的能力,如絮狀反應陽性、凝膠免疫擴散反應陽性或酶聯免疫測定陽性等,即證明某物質具有...
生物學免疫原性
拼音:miǎnyìyuánxìng英文:Immunogenicity[2010年版藥典三部]免疫原性(Immunogenicity)是指某一製品接種人體後誘生免疫應答的能力。接種疫苗後,此種反應導致出現理想的特異體液免疫(由B細胞產生抗體)或細胞免疫應答(各種T細...
生物學;生物製品衝陽脈
拼音:chōngyángmài衝陽脈爲脈學名詞。切診部位之一。即趺陽脈。《黃帝內經素問·至真要大論》:“衝陽絕,死不治。”三部九候診法切脈部位之一。屬足陽明胃經的經脈,位在足背脛前動脈搏動處。用以候脾胃。
中醫學;脈學術語;脈診