原材料
拼音:yuáncáiliào英文:RawMaterials,SourceMaterials[2010年版藥典三部]原材料(RawMaterials,SourceMaterials)生物製品生產過程中使用的所有生物材料和化學材料,不包括輔料。
生物製品包裝材料
拼音:bāozhuāngcáiliào英文:PackagingMaterials[2010年版藥典三部]包裝材料(PackagingMaterials)指成品內外包裝物料、標籤、防僞標誌和藥品說明書。
全血
拼音:quánxuè英文:WholeBlood[2010年版藥典三部]全血(WholeBlood)指採集於含有抗凝劑溶液中的血液。抗凝溶液中可含或不含營養物,如葡萄糖或腺嘌呤等。全血(wholeblood)是指採入血袋內含適量抗凝劑和各種血液成分的血液。
生物製品;輸血醫學;血液採集攜載體
拼音:xiézǎitǐ英文:Carrier[2010年版藥典三部]攜載體(Carrier)通常爲一種蛋白質分子,以化學方法將其與一種微生物多糖偶聯,以誘生T細胞免疫應答,改善對多糖的體液免疫應答。
生物學載體
拼音:zǎitǐ英文:Vector[2010年版藥典三部];carrier[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]一種DNA片段·載體:載體(Vector)係一種DNA片段,它可在宿主細胞內指導自身複製,其他DNA分子可與之連接從而獲得擴增。很多載體...
生物學;消毒滅菌減毒株
拼音:jiǎndúzhū英文:AttenuatedStrains[2010年版藥典三部]減毒株(AttenuatedStrains)指一種細菌或病毒,其對特定宿主的毒力已被適當減弱或已消失。
生物學;生物製品原始種子批
拼音:yuánshǐzhǒngzǐpī英文:PrimarySeedLot[2010年版藥典三部]原始種子批(PrimarySeedLot)是指一定數量的已驗明其來源、歷史和生物學特性並經臨牀研究證明其安全性和免疫原性良好的病毒株(或菌株),或用於製備原疫苗(Original...
生物學;生物製品主種子批
拼音:zhǔzhǒngzǐpī英文:MasterSeedLot[2010年版藥典三部]主種子批(MasterSeedLot)是指一定數最的來自原始種子批的病毒株(或菌株)或用於製備原疫苗(Origi-nalVaccine)的活病毒(或菌體)懸液。該懸液應加工爲單一批,以確保其...
生物學;生物製品工作種子批
拼音:gōngzuòzhǒngzǐpī英文:WorkingSeedLot[2010年版藥典三部]工作種子批(WorkingSeedLot)按國務院藥品監督管理部門批准的方法,從主種子批傳代而得到的活病毒或細菌的均一懸液,等量分裝貯存用於生產疫苗。由工作種子批移出...
生物學;生物製品原疫苗
拼音:yuányìmiáo英文:OriginalVaccine[2010年版藥典三部]原疫苗(OriginalVaccine)是指按生產單位技術規範製備的疫苗,經由臨牀研究證明此疫苗安全並有免疫原性,即可稱爲原疫苗。
生物學;生物製品