《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
...註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。 第五條 國家食品藥品監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規美FDA最新結論:未發現偉哥增加失明風險
...服用萬艾可與失明無關,但他們經過與FDA討論,決定更新說明書,以反映患者中會發生罕見的前部非缺血性視神經病變的病例報告。 昨天,<輝瑞公司首席醫學官約瑟夫·菲茨科博士表示:“沒有證據說明,萬艾可會導致失明...
行業資訊;臨牀快報;藥理學肝硬化患者出現“黑便”說明什麼?
在急性消化道出血時,當出血量超過20mL時,大便潛血試驗就會呈現陽性;而出血量達60mL以上時,大便就會變爲黑色,嚴重者大便有光澤,像“柏油”樣,臨牀上稱爲“柏油樣便”。當肝硬化病人出現黑便時,應特別注意,常揭...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;肝炎肝硬化防治454問國際標準腧穴解剖掛圖(附說明書共6張)
作者:嚴振國主編出版社:上海中醫藥大學出版社ISBN:7810108492尺寸:小16開印次:1紙張:膠版紙出版日期:2006-1-1頁數:132印刷時間:2006/01/01版次:1目錄:1..手太陰肺經(LU)經穴(左右各11穴)2..手陽明大腸經(LI)經穴...
醫源資料庫;醫源書店;醫學圖譜足部反射區按摩推拿掛圖(含掛圖3張,說明文釋1冊)
作者:梁軍主編出版社:中國中醫藥出版社ISBN:7801563913印次:1紙張:膠版紙出版日期:2003-5-1字數:32000版次:1a作者簡介:目錄:足部骨骼足部全息足部反射區按摩適應症足部反射區按摩禁忌症足部反射區位置及操作手法足底...
醫源資料庫;醫源書店;中醫關於生產企業異地設立中轉倉庫提交材料說明的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲規範藥品生產企業跨地區銷售藥品行爲,國家藥品監督管理局與國家工商行政管理總局聯合下發了《關於藥品生產企業異地設立藥品儲存倉庫試點的通知》(國藥監市〔2001〕313號),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥專家呼籲加強中藥安全性研究
...保健品中,是不可以的。一些專家還對中成藥相對簡單的說明書提出異議。他們表示,國內對中藥相對了解,且有中醫大夫指點,而在國外,患者則嚴格按照中藥的說明書服用,這樣看上去簡單而內容不完全的說明書往往會誤導...
藥品天地;專業藥學;藥學研究注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥監局緊急通知:頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡
...牀應用情況。以下是通知全文: 關於修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知(急件) 國食藥監注[2007]88號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應生物資源保存冷凍乾燥管之開管說明
下列步驟請在無菌環境下操作: 1、以沾有70%酒精的棉花,擦拭外管,在火焰上加熱外管之尖端。 2、滴數滴無菌水於加熱處,使外管破裂,再以硬棒敲破尖端。 3、取出隔熱纖維紙和內管,以滅菌過的鑷子取出內管之...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;實驗室試劑儀器