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關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...計量器具的有效檢定證書（複印件）。 6．醫療器械說明書 醫療器械說明書至少應包括以下內容： （1）產品名稱、型號、規格； （2）生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式； （3）《醫療器械生產...
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關於印發《出具“藥品銷售證明書”若干管理規定》的通知
...藥品監督管理局的工作程序，特制定《出具“藥品銷售證明書”若干管理規定》，並參考世界衛生組織(WHO)推薦的表格方式，結合我國實際情況，制定了“藥品銷售證明書”式樣，此式樣證明內容分爲兩款，一款爲已取得GMP認證...
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羅氏洋藥不良反應傳到中國爲何總是慢半拍？
...宣佈將按照美國FDA的要求，對達菲(一種抗流感藥)的英文說明書進行修改，加入有關“行爲失常”的警示，例如流感患者的自殘和精神錯亂等行爲。2005年7月，美國FDA宣佈對美國強生製藥公司生產的芬太尼透皮貼劑（一種鎮痛藥...
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毛細柱的安裝（根據安捷倫的隨柱說明書翻譯）
...ntlepressureisapplied. 在進樣口裝柱。查閱GC生產商的儀器說明書，以便獲取正確的安裝距離。用打字機改正液在柱子上標識正確地距離。將柱插入進樣口。用手擰緊柱螺母直至其開始夾住柱子。再擰1/4-1/2圈，這樣輕輕拉動時，...
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AT系列恆溫柱箱說明書
色譜柱恆溫箱是高效液相色譜儀器的重要配套設備。對於達到理想的分析效果，正確地控制色譜柱的溫度，提高色譜柱的柱效、靈敏度，改善色譜峯的分離度，縮短保留時間，降低反壓，其具有不可忽視的作用。AT系列色譜柱溫...
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保健食品註冊申請指南
...除外）。（七）產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯爲規範的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範的中文(外國人名、地址除外)...
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淺談假冒藥品的鑑別
...、乙酰螺旋黴素片、頭孢氨苄膠囊等藥品。 2標籤及說明書 正品藥品說明書必須註明藥品名稱通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式（複方製劑、生物製品應註明成分）、性狀、藥理毒理、藥...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2004年第5卷第20期；藥物與臨牀 -
鍼灸穴位掛圖（第三版）（每套三張附說明書1冊）
作者：靳士英，胡璉，金完成編，張彤雲繪出版社：人民衛生出版社ISBN：7117009284印次：26紙張：膠版紙出版日期：2004-12-1字數：70000版次：3a內容提要：本圖是普及性鍼灸掛圖，供廣大醫務人員防治疾病、開展鍼灸療法和教學參...
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足部反射區推拿掛圖附說明書
作者：韓永和等編著出版社：人民衛生出版社ISBN：7117045361印次：6紙張：膠版紙出版日期：2002-1-1字數：100000版次：1a內容提要：足部推拿療法，是以現代生物全息學說和傳統的經絡學說爲理論依據的一種特殊推拿療法。其特點...
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關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
... 二、應立即通告轄區內該類產品生產企業，重新對產品說明書進行修改補充。補充後的說明書應包括以下內容： （一）客觀如實說明該產品的使用方法； （二）嚴格禁止在激光照射時加入任何藥物； （三）明確該...
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