關於公佈第十二批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規乙型肝炎前S1抗原與兩對半之間的關係探討
...況,Gaeta等[1]報道HBeAg陰性的乙肝患者在逐年增多,這說明單純兩對半已不能充分體現病人的病情與病毒的複製情況。由於病毒前S1蛋白基因區編碼的特殊性,其在病毒裝配和傳染性方面起着關鍵作用,在HBV附着和入侵肝細胞...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第3期生物製品特殊審評不僅更快也會更嚴
...評中心(CDE)日前發佈“生物製品特殊審批程序品種界定說明”,對《藥品註冊管理辦法》中有關生物製品特殊審評的相關規定作了進一步說明。CDE有關負責人強調,特殊審評不僅僅意味着更快,也可能意味着更加嚴格的審評。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於公佈第十四批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規氣相色譜儀氣路故障與排除
...低(精確地說是比正常流量操作時的預定壓力值低),則說明氣源需要檢查;如果柱前壓正常則需要檢查儀器的內部氣路。 (4)鋼瓶高壓檢查:打開鋼瓶閥後,觀察高壓表指示,壓力應在1~15MPa之間。如果壓力在1MPa以下,停用...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養關於公佈第十五批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規甲狀腺功能測定的實驗室質量控制分析
...控樣品測得值在相應參考範圍內、沒有超出參考範圍,這說明同批所有患者樣品的測得值也就具有了可靠性。2結果表1FT3、FT4、hTSH質控樣品測得值(略)3討論表1帶有*號的3個數值與參考範圍略有出入,11月1日hTSH中的值的7.47mlU/L...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第3期關於公佈第十三批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中科院上海藥物研究所藥理學試題(博士)2004年-2003年,2002年(部分)
...信號傳導通路新型抗腫瘤藥物的研究進展及其意義。8.說明WesterBlot實驗方法在分子藥理學研究中的用途,並簡述實驗的主要步驟、結果評定和意義。中科院上海藥物研究所藥理學試題(博士)2003年(任選6題)1.舉例說明分子...
醫源資料庫;醫源習題集;未分類試題關於公佈注射用縮宮素等藥品換髮批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規