腦樂靜
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
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...的不良反應1.胃腸道出血該反應可能致命。可通過對胃內容物化驗得到證實。低氯性鹼中毒。2.體循環低血壓新生兒中常見,可突然發生,此時患兒應取頭低位及靜脈補液。不宜用腎上腺素或去甲腎上腺素,以免血壓過度下降...
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