藥品生產監督管理辦法
...基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明;(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先覈准通知書,生產地址及...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...藥用輔料使用的管理,按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝,使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全質量...
法規文件注射用重組人干擾素α1b
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品止咳橘紅口服液
...去皮炒)44g,紫蘇子(炒)33g。製法:以上15味,按合劑工藝製成950ml的口服液,每支10ml。用法用量:口服每次10ml,一日2~3次。兒童用量遵醫囑。功能主治:清肺,止咳,化痰。用於痰熱阻肺引起的咳嗽痰多,胸滿氣短,咽乾...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;止咳化痰外用重組人表皮生長因子
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據經批准的發酵工藝進行,並確定相應的發酵條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料,發酵時間等。發酵液應定期進行質粒、丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品擬腎上腺素藥
...血藥等。相關出處新編藥物學相關藥品氫溴酸苯甲託品、鹽酸米多君、鹽酸萘甲唑啉
拜斯明
...保存血漿量長保存期不應超過2年。1.1.3製造工作室應符合工藝流程。冷庫及各種生產用具必須專用,嚴禁與其他異種蛋白質混用。製造工作室的建築應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有...
酚明僞麻片
...本品爲複方製劑,日用片每片含:對乙酰氨基酚500毫克,鹽酸僞麻黃鹼30毫克。夜用片每片含:對乙酰氨基酚500毫克,鹽酸僞麻黃鹼30毫克,鹽酸苯海拉明25毫克。輔料爲:性狀:作用類別:本品爲感冒用藥類非處方藥藥品.適應症/...