要做就做“第一天上市”藥
...門生意中,中國藥企一般是幫助國外藥企研發藥品的創新工藝,供應相關中間體及原料藥等。很多中國供應商在與國外客戶合作幾年後,還不清楚這些國外客戶要仿製哪些品種。要了解這一點,我們首先要清楚歐洲客戶挑選仿製...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗仿製藥擴容,中國原料藥機遇更大?
...究比較薄弱;原輔料來源的選擇、原料晶型控制、處方及工藝參數的篩選及試驗穩定性等方面的研究不夠;此外,中國早期對仿製藥的審批標準也不夠嚴格,部分企業仿製藥與原研藥的對比研究不夠全面深入。仿製藥與原研藥相...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞沃森生物:前三季預虧損1.09億-1.14億,爲抗體業務再投2.51億
...物表示,公司加大對新產品研發、註冊及臨牀研究的投入導致管理費用增加;同時因中期票據發行導致財務費用大幅增加,致使報告期內形成虧損。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新生物製品審批辦法(局令第3號)
...備疫苗和生物技術產品的菌毒種、細胞株及其他重大生產工藝改革對製品的安全性、有效性可能有顯著影響時按新生物製品審批。第四條新生物製品審批實行國家一級審批制度。第五條凡在中華人民共和國境內進行新生物製品研...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規香雪製藥:以集成創新打造現代中藥領軍型企業
...010年版)第一增補本;以關鍵質量控制技術爲指導的產品工藝改造獲得了自主知識產權,極大增強了產品的市場競爭能力。 公司早在2007年,就已從戰略佈局着眼,在英國劍橋成立了中國製藥企業在歐洲的第一家中藥研究機...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞深度報告:快速增長的生長激素市場,強者恆強
...因重組人生長激素——Met-rhGH。其缺點是:①提取和復性工藝複雜;②易受到污染;③與人hGH不完全一致,易產生抗體;4純度和活性較低,治療效果不明顯,因此也被淘汰。第三代生長激素(20世紀80年代中期):用普通大腸桿菌基...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞崔峻:生命科學基礎研究盼“落地開花”
...等9名學者分別榮獲“談家楨生命科學創新獎”。與以往不同的是,本屆“談家楨生命科學獎”還首次設立了產業化獎,由抗體藥物國家工程中心主任郭亞軍獲得該獎。 儘管生命科學的基礎研究正以驚人的速度持續發展着,...
醫學教育;人物專訪轉型之路上的“創新引擎”
...開發90多種國家新藥,實現盈利的創新藥達到20種;170項在研新藥項目中,國家一類新藥就有27個,涉及心腦血管、精神神經、抗腫瘤等七大領域……依託於新型藥物製劑與輔料國家重點實驗室,石藥集團在創新的道路上全速前進...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美羅培南合成工藝不斷完善取得新突破
...美羅培南原料藥的自主研發工作,不斷改進和完善其生產工藝的各個環節,取得了不少成績,僅國家知識產權局公開的合成專利就有十幾個,近期所取得的成果有:凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司洪浩等人的發明專利:“一...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥研究的核心是什麼要解決的還是療效
...哪個階段?還是應全程適用?六味地黃有多種口服劑型,工藝各不相同,但爲什麼都摺合爲相同的處方飲片劑量?不同的疾病使用這些飲片,效果有何差別?這些問題都有待論證。 本草物質組計劃意在開創一條實現中藥現代...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報