保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...)。 (七)產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯爲規範的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範的中文(外國人名、地址除外)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規減肥藥奧利司他或存隱患已報120餘例不良反應
...用藥風險。 國家食品藥品監管局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現嚴重不良反應相關症狀時,應及時就醫。 建議醫師和藥師應按說明書指導患者正確用藥,注意患者是否在用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥師在藥房窗口如何進行合理用藥指導
...藥劑人員更快、更好地指導患者合理用藥。方法參照藥物說明書、瓶籤及參考書,按合理用藥的需要,對藥物服用的基本知識進行歸納和分類。結果飯前服用藥物佔我院常用口服藥物的13.5%,飯後服用佔21.4%,應整片吞服佔9.8%,...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第8A期關於公佈注射用縮宮素等藥品換髮批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...評價,並定期公佈處方藥轉換爲非處方藥的品種名單及其說明書。 (三)申報資料及要求 申請單位按規定填報《申請表》,並按附件1、附件2要求提供相關資料。 二、非處方藥轉換評價爲處方藥 (一)我局組織...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第十六批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈麻仁丸等179個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步落實化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...化學藥品地方標準品種再評價通過品種的國家標準制定和說明書修訂工作的進度、存在問題及解決辦法進行了專題研究。現就如何落實好化學藥品國家標準制定和說明書修訂工作,提出如下進一步要求:一、應繼續按照已下發的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈呋塞米注射液等403個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈吸附破傷風疫苗等88個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規