2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...得到充分治療的患者達一半以上。布瓦西坦藥理學活性、臨牀療效及安全性均表現較好,而由於癲癇具有病程長、治療週期長的特點,該藥物將有巨大的市場。UCB公司最暢銷的藥物爲左乙拉西坦(Keppra,開浦蘭),2011年專利到...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於頒佈執行《中華人民共和國藥典》2000年版的通知
...二十三條的規定,現予頒佈《中華人民共和國藥典》2000年版(以下簡稱《中國藥典》2000年版),並自2000年7月1日起執行。《中國藥典》2000年版是國家爲保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典;是執行《中華人民共...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸地爾硫卓緩釋微丸
...濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在236±2nm的波長處有最大吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。medipp.com 檢查:有...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分硝酸異山梨酯(注射用)
...醇中略溶,在水中微溶。熔點:本品熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲69-72℃。比旋度:取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄 鑑別:(1)取本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分單硝酸異山梨酯膠囊
...無水氯化鈣乾燥器中乾燥過夜,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC),熔點應爲88~92℃。(2)取鑑別(1)項下的殘渣約20mg,胃試管中,加水1ml與硫酸2ml混勻,溶解後,放冷,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵試液5ml;使成兩液層...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分複方維生素B12溶液
...醇製成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在239、284和367nm的波長處有最大吸收。 檢查:避光操作。取本品1片,置乳鉢中研細,加2ml氯仿研磨,用乙醇分次轉移至100ml量瓶中,用乙醇稀...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分美國未來五年瞄準人類健康新挑戰
...成就和進步,其中有一些大膽設想值得關注。比如,將在臨牀試驗中採用引發對多個菌株流感病毒產生廣泛的抗體結合反應的候選疫苗——成爲通用流感疫苗的關鍵一步;藥物基因組學實際臨牀環境中的應用將有助於改善...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射夜
...制而成,將符合質量的A劑(見附件)和B劑(中國藥典1995年版二部)依法配製成注射液後,取本品適量,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,0.03mo...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分鍀[99TC]亞甲基二膦酸鹽注射液DeL[99Tc]
...前配製而成,將符合質量A劑(見附件)B劑(中國藥典1995年版二部)依法配製成注射液後,取適量,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,003mol/L醋...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分布洛僞麻顆粒劑
...在60℃減壓於燥至恆重,減失重量不得過20%(中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢL)。溶化性取10g,加溫水200ml,攪拌5分鐘,溶液應能混懸均勻。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IN)。 含量測定...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分