淺談細菌內毒素檢查法中有關事項
...保證藥品注射劑的使用安全,傳統的方法是採用家兔熱原試驗檢查熱原質(一般認爲熱原質就是細菌內毒素),1968年美國Levin和Bang創建了微量細菌內毒素的鱟試驗法,因方便簡易,許多學者致力於以鱟試驗代替家兔熱原試驗的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期硫化氫陽性的大腸桿菌的鑑定報告
...蘭瓊脂均由上海醫學化驗所提供。水解酪蛋白瓊脂、生化試驗培養基均由浙江省軍區後勤部衛生防疫檢驗所提供。雙糖鐵培養基由衛生部上海生物製品研究所提供。試驗前按2%的尿素、1%的蔗糖量分別加入雙糖鐵半固體培養基內...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第3期支氣管哮喘的實驗診斷方法及其評價
...,但應結合病史及臨牀表現等進行綜合診斷。 2.1皮膚試驗皮膚試驗是最常用的特異性檢查,包括斑貼、劃痕、挑刺和皮內注射等。臨牀上以挑刺和皮內試驗最爲常用,如挑刺試驗陰性,可做皮內試驗複查。 2.1.1方法在患...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第16期抗癌中藥獲美國FDA認可進入III期臨牀試驗
...h;—康萊特注射液在美國完成治療胰腺癌的II期臨牀試驗,並經美國食品藥品監督管理局(FDA)評審通過,進入III期擴大臨牀試驗,在美國癌症患者中擴大使用。如通過III期臨牀試驗,康萊特有望成爲第一種獲...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於在北京醫科大學等六所大學設立藥品臨牀研究培訓中心的通知
...提高我國藥品臨牀研究的整體水平,推動我國《藥品臨牀試驗管理規範》的全面實施,使我國藥品臨牀研究與國際接軌,國家藥品監督管理局決定在北京醫科大學、上海醫科大學、華西醫科大學、湖南醫科大學、中山醫科大學和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規癌症疫苗成功太難抗癌新藥研發生態殘酷
...是世界上惟一一個批准Oncophage上市的國家。有關Oncophage的試驗數據還沒能讓美國食品藥品監督管理局(FDA)信服。爲此,Antigenics公司必須實施另外一項臨牀試驗,這項試驗將花費8~10年的時間和5億美元的費用,而這遠遠超出了Ant...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量試驗飲食
40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量試驗飲食 40.4.1原理 葡萄糖耐量試驗(GTT)是化學性糖尿病的重要診斷方法。若與胰島素釋放試驗相結合,則不僅對糖尿病的診斷,而且對糖尿病的臨牀分型及指導治療均有重要意義。同時對...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀營養學第一條爲了加強糧食收購管理,維護糧食市場秩序,保障糧食供應,保護農民和其他糧食生產者的合法權益,制定本條例。
...二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動,必須遵守本條例。第三條本條例所稱農業轉基因生物,是指利用基因工程技術改變基因組構成,用於農業生產或者農產品加工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規初篩試驗在梅毒診斷中的應用探討
梅毒的各種血清學試驗因敏感度和特異性尚不能達到早期的準確的要求,給臨牀診斷帶來一定困難。由於檢驗方法較多,各種方法又有其特殊的臨牀應用價值,如何更合理地選用這些方法應用於臨牀梅毒檢測是臨牀檢驗室需要解...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第5期走好“四步棋”降低固液分離工藝放大風險
...離的工藝放大必須包含工藝分析與實驗室分析、現場工業試驗、數據放大、經驗數據對比,這四步工藝放大的過程是爲了將試驗誤差與風險最小化。走好這主要的四步棋,能夠保證對生產要求的充分體現,從而得到良好的工藝放...
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