新生兒低血糖106例臨牀及病因分析
...8~16h恢復正常;糖尿病母親娩出兒經上述處理後,於24~40h血糖正常;溶血、感染者發生低血糖經上述處理後,多於16~28h恢復正常。 3討論 葡萄糖是人體內重要的供能物質,而低血糖主要危害是造成腦損傷,新生兒腦組織...
資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2005年第2卷第4期關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
...動物進行與被訪制的生物製品或原批准的生物製品的生物等效性試驗。如果結果表明兩者生物等效,可免報資料22(不包括第三類新複方製劑)。如果該項研究的檢測方法不能解決,應提供曾採用過的各種方法進行的研究資料,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規抗CD8單抗與抗CD40L單抗聯合應用對小鼠心臟移植後慢性排斥反應的影響
...討干預慢性遲發性超敏反應(DTH)與CD8+T淋巴細胞的細胞毒等效應機制對同種小鼠心臟移植後慢性排斥反應的影響。研究者建立小鼠頸部異位心臟移植模型,實驗組以BALB/c小鼠爲供者,C57BL/6小鼠爲受者,術後0、2、6及14d腹腔注射抗C...
行業資訊;臨牀快報;器官移植從源頭保障藥品安全性和有效性
...作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不真實、不完整等問題。這個被稱爲“史上最嚴”的臨牀試驗數據覈查,目前工作進展如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞基因突變可模擬藥效
...護基因並不等於在所有β-受體阻滯劑治療的各個方面具有等效功能。作者:
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組達克珠單抗可改善中、重度頑固性哮喘的控制
...續性哮喘病人(儘管每天以1200mg或以上吸入性曲安西龍或等效藥治療,基線FEV1仍爲50-80%預測值)的II期試驗中,達克珠單抗改善了哮喘控制。病人在穩定量的曲安西龍治療之外,或加用達克珠單抗或安慰劑。達克珠單抗以2mg/kg的...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統鹽酸非索非那定片對變應性鼻炎的前瞻性臨牀研究
...爲坦片對季節性變應性鼻炎(過敏性鼻炎)的治療作用是等效的。本研究入選病例其病史均在2年以上且以中、重度者爲主。用藥後臨牀症狀、體徵的改善程度在兩組間無統計學差異。在臨牀症狀的改善方面,兩組病人的打噴嚏...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2005年第14卷第6期HPLC-MS同時測定人血漿中阿莫西林和克拉維酸的濃度
...林和克拉維酸血藥濃度的同時測定結果表明兩種製劑生物等效,幹混懸劑對分散片兩成分的相對生物利用度分別爲101.7%和99.2%。關鍵詞:阿莫西林;克拉維酸;LC-MS;血藥濃度DeterminationofAmoxicillinandClavulnanicacidinhumanPlasmabyHPLC-MSSHENG...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例REALITY研究兩年期數據顯示CYPHER與Taxus支架在血栓率和心臟事件率上存在差異
...hoe指出:“這些數據再次證明並非所有藥物釋放支架都是等效的,CYPHER支架出衆的安全性和效果性在多次臨牀研究中得到有力的證實,包括那些包含複雜病例的研究。”CYPHER支架的臨牀研究計劃包含了60多個研究,以及衆多獨立...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科食管靜脈曲張套扎術的治療優於β受體阻滯劑
...不能確定地表明套扎優於普奈洛爾。他認爲這兩種方法是等效的。“非選擇性β受體阻滯劑仍然是靜脈曲張出血初級預防的首選”,他寫道,“對不能耐受β受體阻滯劑或禁忌此治療的病人可考慮行靜脈曲張套扎術”。作者:自...
行業資訊;臨牀快報;消化系統