藥品流通監督管理辦法
...一條爲加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律、法...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...骨科牽引器參考文獻:[1]醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)國食藥監械〔2008〕766號[2]醫療器械臨牀使用安全管理規範(試行)衛醫管發〔2010〕4號[3]醫療衛生機構醫學裝備管理辦法衛規財發〔2011〕24號[4]三級綜合...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理食品添加劑新品種管理辦法
《食品添加劑新品種管理辦法》於2010年3月15日經衛生部部務會議審議通過,2010年3月30日發佈,自2010年3月30日起施行。食品添加劑新品種管理辦法第一條爲加強食品添加劑新品種管理,根據《食品安全法》和《食品安全法實施條...
法規文件;管理辦法國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...十三條申請人完成藥物臨牀試驗後,應當按照《藥品註冊管理辦法》的有關規定,將相關資料報送國家食品藥品監督管理局。第二十四條國家食品藥品監督管理局收到申請人提交的資料後,應當在24小時內組織技術審評,同時通...
法規文件肉與肉製品衛生管理辦法
...生產的肉製品定期進行檢驗,以指導生產,保證產品衛生質量。使用食品添加劑應符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》。第十條肉品入庫時,均須進行檢驗和抽檢,並建立必要的冷藏衛生管理制度。肉品入庫後,應按入庫的先...
法規文件呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)
...臨牀應用與管理,規範呼吸內鏡臨牀診療行爲,保證醫療質量和醫療安全,特制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展呼吸內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的呼吸內鏡診療技術主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支...
部門規章醫療器械註冊管理辦法
...械註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫療器械生產...
部門規章;醫療器械放射衛生技術服務機構管理辦法
...工作;(四)崗位設置合理,職責明確;(五)有完善的質量管理控制體系。第七條放射衛生技術服務機構的人員配置應當具備以下條件:(一)基本條件。1.應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員...
職業病診斷醫師培訓大綱(2021年版)
...,從方便勞動者職業病診斷與鑑定、提高工作效率、加強質量控制、規範事中事後監管等方面作出明確規定,進一步明確了用人單位責任,優化了診斷與鑑定流程,縮短了辦理時限,對促進職業病診斷與鑑定工作規範化、法制化...
詞條;職業衛生;職業病電子病歷基本規範(試行)
...設應當滿足臨牀工作需要,遵循醫療工作流程,保障醫療質量和醫療安全。第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。第六條電子病歷錄入應當使用中文和醫學術語,要求表述...
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