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關於公佈阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書目錄的通知
...我局安全監管司已組織專家完成了阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書參考樣稿的編寫工作，現將其公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上，網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區、...
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關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知
...地標轉國標並遴選爲非處方藥品的，我局將修訂並印發其說明書。藥品生產企業在取得《非處方藥品審覈登記證書》（下稱《登記證書》）後，必須遵照有關規定按非處方藥品說明書執行。在此期間，其原有說明書可繼續使用。...
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關於印發化學藥品第六批、中成藥第四批（三）—第六批非處方藥目錄品種說明書的通知
...第六批、中成藥第四批（三）—第六批非處方藥目錄品種說明書的審覈工作，共計852份（其中化學藥品87份，中成藥765份），現予以印發（附件1），同時公佈化學藥品第六批、中成藥第四批（三）—第六批非處方藥目錄“雙跨”...
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SFDA規定魚腥草注射液須注可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液（肌內注射）說明書樣稿，要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。 據介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內注射）說明書相比，...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
減肥藥奧利司他或致肝損害說明書曾被要求修改
...報告，去年，國家藥監局已要求在國內對奧利司他製劑的說明書進行修改，加入相關警示內容。 藥監部門提醒公衆：奧利司他僅適用於肥胖或體重超重患者。對於體重指數小於24的消費者，不應採用奧利司他進行體重控制。...
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獸藥產品批准文號管理辦法
...；（三）《獸藥GMP證書》複印件一式二份；（四）標籤和說明書樣本一式二份；（五）所提交樣品的自檢報告一式二份。 省級人民政府獸醫行政管理部門應當自受理之日起5個工作日內將樣品送獸藥檢驗機構進行檢驗，並自...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
關於血袋執行新標準重新註冊及有效期變更標註的通知
...在使用期限內的質量，防止發生問題，提出要改變原產品說明書中標註的產品使用有效期或增加對有效期的標註。請這些血袋生產企業儘快按照《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求，到國家食品藥品監督管理局...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
關於公佈第三批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...應在批准文號換髮通知後6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產藥品不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書，此前已進入流通領域的藥品，可在其有效期內繼續流通、使用...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
醫院藥房主管藥師崗位工作分析的理論構思
...與工作有關的信息：包括組織結構圖、工作流程圖、職位說明書、工作條件、工作對員工行爲的要求、對員工特點與能力的要求等與工作的性質和功能有關的信息。③信息資料的審查：蒐集到的信息必須經過工作任職者、任職者...
醫源資料庫；在線期刊；齊魯醫學雜誌；2008年第23卷第4期 -
SFDA：魚腥草注射液須註明可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液（肌內注射）說明書樣稿，要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。 據介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內注射）說明書相比，...
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