幹細胞治療新藥創制重大專項啓動
本報訊7月18日,“重大新藥創制”國家科技重大專項課題“重大疾病治療的幹細胞藥物品種臨牀試驗研究及其製藥工藝標準化研發”啓動會在北京舉行,該課題由15位院士擔任科學顧問。課題負責人中國醫學科學院基礎醫學研究...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究陳如泉:中藥新藥處方配伍及組方用藥的若干思路
中藥新藥的研究與開發是複雜的系統工程,包括選題、查閱資料、製劑工藝、質量標準、穩定性試驗、藥效毒理、臨牀研究等等環節,除增添功效、改變劑型的中藥新藥外,處方配伍及組方用藥是研究的重要環節,是新藥研究的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中國研發肺癌新藥埃克替尼推動抗癌藥物發展
近期,在線發表在《柳葉刀:腫瘤學》(Lancet:Oncology)的一篇社評稱,埃克替尼,即中國一種靶向治療非小細胞肺癌(NSCLC)藥物,可能預示着一波新的抗癌藥物,在滲透到其他世界市場之前,正以其療效佳、價格低廉在中國市場走銷。 ...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二十章 新藥引進程序管理
第二十章 新藥引進程序管理 隨着醫藥業的飛速發展,新藥不斷問世,藥品品種的去舊更新是醫藥發展的必然趨勢,它爲臨牀治療提供了有力武器和更多的可供選擇的治療方案。一個醫院醫療質量的高低與其醫師用藥水平的...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學輝瑞肺癌新藥Xalkori獲歐盟舉薦
據路透社最新資訊,美國輝瑞製藥公司的肺癌新藥克里唑蒂尼(Xalkori)獲得了歐盟的舉薦。據悉去年八月份,該藥物已經獲得美國藥監局的批准並且已經上市銷售。 本週五時,輝瑞製藥公司表示,公司需要進行更多的試驗,提...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關評價研究技術平臺啓動精神藥物臨牀研究將有“樣板”
...爲科技重大專項“十一五”計劃第一批課題,“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”昨在上海市精神衛生中心啓動。 據介紹,2008年推出的國家“重大新藥創制”計劃,擬在全國建立20個新藥臨牀評價技術平臺,上海市精神...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥保護和技術轉讓的規定
...求和程序組織實施。2.治療用新生物製品臨牀研究參照新藥臨牀研究的要求,須在國家藥品監督管理局確定的藥品臨牀研究基地按《藥品臨牀研究質量管理規範》(GCP)的要求進行。3.體外診斷用品的臨牀研究,申報單位於申...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報美國生物技術五大領域值得期待
...物技術產業在其30多年的發展進程中,已經創造了200多種新藥,還有400多種針對200多種疾病的新藥正處於臨牀試驗階段;數千種新化合物正處於臨牀前研究和評估之中。生物技術公司所開發的許多新穎的診斷試劑和方法使許多疾...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞反義藥物開發蓬勃開展
...的西方發達國家所開發並已進入臨牀試驗階段的反義藥物新藥約有38種之多,處在實驗室研究階段的反義藥物更多達上百種。1998年8月27日,美國食品藥品管理局(FDA)正式批准了由ISIS公司開發的全球第一個反義藥物“Vitravene”...
藥品天地;專業藥學;藥學研究英國癌症研究院將首次與藥廠共同開發抗癌新藥
...研究院近日宣佈,他們已正式啓動首個和藥廠合作的抗癌新藥臨牀研究,該研究項目爲“臨牀研究合作”,其特點是藥廠只需提供新藥而不必提供研究經費。該項目入選的研究藥物爲阿斯利康公司開發的酪氨酸酶抑制劑AZD0424。...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關