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新藥審批辦法（局令第2號）
...新藥名稱（包括通用名、化學名、英文名、漢語拼音。凡新制定的名稱，應說明依據），選題的目的與依據，國內外有關該品研究現狀或生產、使用情況的綜述。2.研製單位研究工作的綜述。3.產品包裝、標籤設計樣稿。4.使用說...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件二：化學藥品註冊分類及申報資料要求
...、漢語拼音，並註明其化學結構式、分子量、分子式等。新制定的名稱，應當說明命名依據。 2、資料項目2證明性文件： （1）申請人機構合法登記證明文件（營業執照等）、《藥品生產許可證》及變更記錄頁、《藥品生...
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室內空氣中甲醛的測定方法
...吸收二氧化硫的效能逐漸降低。相對溼度很低時，應換用新制的硫酸錳濾紙。H.3氣相色譜法H.3.1相關標準和依據本方法主要依據GB/T18204.26《公共場所空氣中甲醛測定方法》H.3.2原理空氣中甲醛在酸性條件下吸附在塗有2，4-二硝基...
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製藥公司各檢驗項目所需儀器、器具、試劑彙總表
...、測碘值（冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定液、新制碘化鉀試液、溴化碘溶液、澱粉指示液）、測PH【鄰苯二甲酸氫鉀標準緩衝液（pH4.00）、磷酸鹽標準緩衝液（pH6.86）】、測顏色（比色用重鉻酸鉀液、比色用氯化鈷液...
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中藥化學提取、分離和鑑定方法（二）
...鉛後溶液酸度增加，有時需中和後再處理溶液，有時可用新制備的氫氧化鉛、氫氧化鋁、氫氧化銅或碳酸鉛、明礬等代替醋酸鉛、鹼式醋酸鉛。例如在黃芩水煎液中加入明礬溶液，黃芩甙就與鋁鹽絡合生成難溶於水的絡化物而與...
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第一節 抗原的製備
...室溫下繼續反應2～3h，就可供免疫動物用。 免疫原以新制備的爲好，如果一次製備了較多的免疫原，也可保存在-40℃的低溫冰箱內備用。作者：
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中藥化學提取、分離和鑑定方法
...鉛後溶液酸度增加，有時需中和後再處理溶液，有時可用新制備的氫氧化鉛、氫氧化鋁、氫氧化銅或碳酸鉛、明礬等代替醋酸鉛、鹼式醋酸鉛。例如在黃芩水煎液中加入明礬溶液，黃芩甙就與鋁鹽絡合生成難溶於水的絡化物而與...
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中藥化學成分提取、分離和鑑定的方法
...鉛後溶液酸度增加，有時需中和後再處理溶液，有時可用新制備的氫氧化鉛、氫氧化鋁、氫氧化銅或碳酸鉛、明礬等代替醋酸鉛、鹼式醋酸鉛。例如在黃芩水煎液中加入明礬溶液，黃芩甙就與鋁鹽絡合生成難溶於水的絡化物而與...
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新生物製品審批辦法（局令第3號）
...品臨牀研究申請表，附中檢所複檢報告2.研究工作總結3.新制品名稱、選題目的和依據、國內外有關方面研究現狀（包括專利）、生產和使用情況綜述及主要參考文獻4.生產用菌毒種來源、歷史、全面檢定及鑑別資料和傳代限度試...
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第二章 藥學發展簡史
...君主制度。1912年1月1日成立的中華民國南京臨時政府採用新制，在內務部下設衛生司，爲全國衛生工作的行政主管部門。衛生司下有四個科，第四科主辦藥政管理工作。從史料查知，當時規定的藥政工作內容有： （1）審定...
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