藥監局要求關注2種可能致休克藥品安全性
...肽和複方骨肽注射劑的臨牀不合理使用主要表現爲未按照說明書推薦的用法用量使用,未嚴格掌握用藥人羣,以及同時合併使用其他藥品等。 國家藥監局提醒醫護人員應仔細閱讀產品說明書,嚴格按照說明書推薦的用法用量...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應減肥藥“奧利司他”致120例不良反應
...1日,國家食品藥品監管局發佈《關於修訂奧利司他製劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他製劑說明書內容進行更新,加入相關警示。 國家藥監局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應雲南白藥承認配方含有草烏但毒性已消解
據新華社電“雲南白藥修改藥品說明書近日引發廣泛關注。雲南白藥集團4月4日迴應稱,修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局通知要求而爲,其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中,已使烏頭鹼類物質的毒性得以消...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息頭孢曲松鈉共有5例死亡病歷
...鈉遇鈣就死人?前一天,衛生部門公佈了修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知,引起了社會對藥品不良反應的關注。 吳湞表示,現在藥品不良反應比例報告和報道比較多,並不是說明藥品質量不好,相反說明用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥監局密切關注含西布曲明成分減肥藥安全性
...生產企業針對西布曲明已知和潛在的風險,立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。 據介紹,西布曲明爲中樞神經作用減肥藥,其體內代謝產物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取,增加飽食感並加速能量...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中科院遺傳發育所分子遺傳學試題(博士)2003年-1996年
...通遺傳學中,非等位基因間的相互作用有哪幾種?請舉例說明其中的兩種相互作用?請從分子遺傳學和分子生物學的角度對非等位基因間的相互作用的分子機制進行闡述,並舉例說明。(20分)五、有哪些誘變劑可以誘發基因突...
醫源資料庫;醫源習題集;未分類試題關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...生產的《中國藥典》品種,其新印製的藥品包裝、標籤及說明書必須註明《中國藥典》2005年版規定的藥品通用名稱。對於名稱已作修訂的藥品,其原通用名稱過渡使用至2006年12月31日。執行之日前印製的藥品包裝、標籤及說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規分批混合血標本篩查抗-HIV1/2檢測效果觀察
...驗方法 試驗方法:對照組將每份標本按照試劑盒檢測說明書進行檢測;試驗組隨機將每15份標本作爲1批,共100批,將標本稀釋劑60μl加入板條小孔中,再將15份血清(每份10μl)混合後也加入小孔,與稀釋劑混勻,用5份陰性...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
... 4.國家食品藥品監督管理局進口藥品註冊標準複覈說明格式 國家食品藥品監督管理局 二○○四年六月二...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA專家工作組會議的消息——TAXUS支架的長期療效和安全性再次得到專家的認可
...放支架的長期有效性和安全性做了詳盡和全面的彙報。在說明書規定範圍內,FDA得到了許多關於TAXUS支架的數據,其中包括了2,797例隨訪最長至4年的患者,這些患者來自於TAXUSⅠⅡⅣⅤ隨機臨牀試驗,該臨牀試驗對比研究商用(...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學