氨酚僞麻片(日服片)
...查:溶出度取本品,分別照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法),水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取溶液適量濾過,棄去初濾液,取續濾液備用。對乙酰氨基酚精密量取上述續濾液1ml,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分氨酚僞麻片
...。 檢查:溶出度取,照溶出度測定法(中國藥典1995年版附錄ⅩC第二法),以水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液40ml,濾過。對乙酰氨基酚的測定精密量取續濾液適量,用水稀釋成每1ml中含對乙...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分天花粉蛋白注射液
...,漸顯紫色。(2)取本品,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定。在278±1nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲3.0~5.5(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。熱原取本品,用注射用水稀釋成每1ml中含0.12mg的溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分洛芬僞麻片
...鹼溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以磷酸鹽緩衝液(PH7.2)500ml爲溶劑,轉速爲每分鐘120轉,依法...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分複方可待因口服溶液
...單位不得仿製。 檢查:pH值應爲4.2~5.2(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。相對密度應爲1.130~1.250(中國藥典1995年版二部附錄VIA)。其它應符合口服溶液項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄10)。 含量測定:...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分精準醫療叩響醫院大門國內八大公立醫院領跑
...要徵集100萬的志願者並做好隊列(cohort)及對照。建立與臨牀有關的“史無前例的大數據”,收集基因組數據與臨牀信息。2尋找引發癌症的遺傳因素(資助NCI78萬美元),即繼續美國已經開始的癌症基因組研究計劃,即TCGA(TheCa...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物研發重心隨着世界疾病譜發生變化
...美國藥物研究中心(CMR)分析表明新開發項目的藥物Ⅱ期臨牀實驗成功率已經從28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年來,新藥Ⅲ期臨牀實驗和新藥申報的平均成功率已經降至50%左右。失敗的原因主要是安全性不好、有效性...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鍀[99TC]亞甲基二膦酸鹽注射液
...前配製而成,將符合質量A劑(見附件)B劑(中國藥典1995年版二部)依法配製成注射液後,取適量,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,003mol/L醋...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分醫療大數據的佈局
...制上的缺陷)、中國特色(建立中國人羣典型疾病精準醫學臨牀方案)。精準醫學大數據平臺的建設是精準醫療能否實現的重要關鍵。平臺功能上,類似於美國的NCBI數據庫,但內容和功能上有拓展;數據收集對象上,以科研院所和醫院爲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞阿託伐他汀鈣
...製成每1ml中約含12(g的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在246nm的波長處有最大吸收。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京紅惠制...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分