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FDA啓動審查阿斯利康糖尿病藥物沙格列汀的心血管風險
...銷售。FDA已要求審查相關臨牀試驗數據，因爲《新英格蘭醫學雜誌》發佈的數據表明，使用沙格列汀的住院患者有輕微的心衰風險增加。數據發佈於去年9月份的《新英格蘭醫學雜誌》上，...作者：
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
胡慶澧當選國際生命倫理委員會委員
上海交通大學醫學院顧問、瑞金醫院兒科終身教授胡慶澧日前當選爲聯合國教科文組織（UNESCO）國際生命倫理委員會（IBC）委員，並已於6月22-23日出席在法國巴黎聯合國教科文組織總部由國際生命倫理委員會召開的關於社會責任...
醫學教育；校園動態；上海交通大學醫學院 -
首屆中歐個人基因組生命倫理研討會在華大基因舉行
...個人全基因組測序/篩選技術的到來，解答與個人基因組醫學相伴而來的一系列社會、法律和倫理等問題。7日下午2點，會議正式開幕，來自柏林夏麗特醫科大學的OleDOERING博士和華大基因執行總裁王俊致歡迎詞。隨後與會專家學...
醫學教育；學術活動 -
淺談醫療器械不良事件及其監測工作
...疾病的預防、診斷、治療、保健和康復過程中，成爲現代醫學領域中的重要手段，它爲人類社會診斷、預防、治療疾病提供了除藥品外的另一個有利武器。但是，醫療器械與藥品一樣，上市後可能導致的不良事件的數量和危害是...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2005年第3卷第12期 -
首個國家專利審查員實踐基地在滬成立
國家專利審查員直接到企業做指導，這種看起來有點“奢侈”的待遇在浦東張江會變得越來越尋常。今天，張江成立全國範圍內第一個國家專利審查員實踐基地，以此促進企業和審查員之間的交流，提高專利申請、審查效率。這...
醫學教育；科教新聞 -
關於印發《藥品經營企業許可證審查員管理辦法》的通知
...（局）、醫藥管理部門： 爲加強藥品經營企業許可證審查員隊伍建設，統一審查員的聘任條件、程序和職責，做好《藥品經營企業許可證》的發證及換證的現場審查、複查工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
張明雪劉聲:醫學倫理學的中西比較
...年英國醫生，哲學家托馬·帕茨瓦爾(ThomasPercival)出版了《醫學倫理學》一書，首次提出醫學倫理學的概念。醫學倫理學是運用一般倫理學的理論、方法道德原則，解決醫療實踐和醫學科學發展中人們相互之間、人與社會、人與自...
合作平臺；醫學論文；中西醫結合論文；中醫中藥 -
上海意欲建立藥品審評分中心：形勢所迫or地方政府的一廂情願？
...程。審評應是一個多方參與的過程，由實驗室、醫院以及倫理審查委員會來控制風險，而非僅是監管者。CFDA應該做出大膽舉措，特別是在北京、上海和廣東等創新能力領先、政府支持力度強大的省市。”作者：
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...途等內容）。 注：臨牀文獻資料是指“省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠充分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。 （3）不需要提供臨牀試驗資料的醫療器械，應符合《醫療器械註冊管理...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
保健食品良好生產規範審查方法和評價準則
附件:保健食品良好生產規範審查方法和評價準則爲了規範保健食品的生產，提高保健食品企業的自身管理水平，加大對保健食品行業的衛生監督管理力度，保障消費者健康，依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管...
醫源資料庫；食品質量管理體系；GMP良好操作規範