新藥審批辦法(局令第2號)
...第二條新藥係指我國未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應症或製成新的複方製劑,亦按新藥管理。第三條國家藥品監督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經國家藥品監督管理局批准後方可進...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規研究發現:萬珂新劑型可提高腫瘤殺傷效果
...劑類化療藥物硼替佐米(bortezomib,BTZ,商品名Velcade)改善藥物劑型,有效提高藥物的生物利用度及顯著提高腫瘤殺傷效果。 泛素-蛋白酶體系統(ubiquitinproteasomesystem,UPS)是哺乳動物細胞蛋白質降解的主要途徑,而26S蛋白酶體是細胞...
藥品天地;專業藥學;藥學研究論辨證論治十法(2)
趙法新河南省中醫藥研究院劑型合宜中藥劑型,多種多樣,古有湯、丸、散、膏、丹,今又發展有膠囊、顆粒、沖劑、片劑、注射劑等更多劑型。劑各有特長,病也多樣,人各不同,力求合宜,優勢互補,藥力才能發揮最大效用...
中醫中藥;中醫臨牀;辯證施治淺談幾點影響中藥療效的因素
...用清熱瀉火,除煩止渴,熟者收溼、斂瘡、止血。 6劑型區別 同一種藥不同劑型藥效常常不一樣,如五味子水煎劑沒有“降酶作用”(因降酶成分不溶於水),散劑和丸劑則“降酶”作用明顯。 7煎煮火候 根據藥物...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第1期藥物製劑工程
...述的基礎上,學習第三部分。圍繞先進、合理討論處方和劑型、工藝和非工藝、廠房及車間的設計。按新藥審評辦法要求介紹新藥研製報批及獲生產批文後中試放樣。結合GMP認證的需要,介紹工程驗證,這是保證製劑生產過程和...
醫源資料庫;醫源書店;醫藥衛生教材對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
...,因爲一種藥物往往具有多重的藥理作用,藥物的劑量、劑型、用藥途徑的不同,藥物的相互作用及賦形劑的影響,不同種族、不同年齡、不同性別,還有胖瘦程度、營養狀況、血型、遺傳因素、病理生理狀況的不同,以及環境...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第12期製劑新技術促進布洛芬新劑型開發探索
...了多種製劑新技術,國內外研究者使用這些新技術對IBU新劑型的開發進行了有益的探索。■脂質納米囊載體延緩藥物釋放由於脂質納米膠囊(LNC)粒徑極小,因此很有希望製成注射劑或口服釋藥系統。研究採用新的製備方法制備...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥現代化新劑型新技術研討會將開
...國中醫藥研究促進會等聯合主辦的“第二屆中藥現代化新劑型新技術國際研討會”將於10月13日~16日在天津召開。 據主辦方透露,此次會議主題爲“中藥與天然藥物的創新與開發”。有關專家、政府官員、企業家將通過大會...
醫學教育;學術活動合理應用高新技術開發中藥製劑
...術來發展現代中藥製劑的研究受到極大關注。許多中藥新劑型,如微丸、膜劑、微型膠囊、氣霧劑、噴鼻劑、透皮製劑、泡騰片、分散片、靶向製劑、緩釋與控釋製劑等已開發面市或在研究之中。但是,面對令人“眼花繚亂”的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑Sonus藥業紫杉醇新劑型研發失敗
...家生物技術公司Sonus藥業(Nasdaq:SNUS)宣佈其抗癌新藥(劑型)Tocosol紫杉醇(商品名爲Taxol)在III期臨牀研究失敗。Tocosol紫杉醇是Sonus公司獨有的技術,使用含有維生素E的系統,期望最常用的抗癌藥物紫杉醇注射更加方便、毒性...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報