素
...,精密稱定,加氯仿溶解並稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典95版附錄VIE),比旋度爲-87°~-97°。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東新華製藥...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分注射用奧美拉唑鈉
...果。 檢查:鹼度取本品1支,加專用溶劑10ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),PH值應爲9.5-11.4。溶液的澄清度與顏色取本品1支,加專用溶劑10ml使溶解,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸西布曲明
...附錄Ⅲ)。 檢查:酸度取本品0.1g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIH)pH值應爲4.0~6.0。有關物質取本品,加流動相分別製成每1ml中含300μg的供試品溶液和每1ml中含3μg的對照溶液;照高效液相色譜法試...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分硫酸鋇(Ⅰ型)
...靜置30分鐘,不得發生渾濁。 硫化物 取本品約10g,依法檢查(附錄ⅧC),醋酸鉛試紙不得變色。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄ⅧL)。 重金屬 取本品4.0g,加醋酸鹽緩衝液(...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部硫酸嗎啡控釋片
...時間一致。 檢查:pH值取1ml,加生理鹽水稀釋至20ml,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲3.0~5.0。有關物質取本品2ml(相當於紫杉醇12mg)置25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,作爲供試品液;量取適量,加甲醇...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分葡萄糖氯化鈉注射液
...約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法)含重金屬不得過百萬分之五。 不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(附錄ⅨC),應符合規定。 熱原 取本品,依法檢查(附錄ⅪD),...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部關於印發國家藥品監督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立在2001年全國藥品監督管理工作會議上講話材料的通知
...94萬支,52名不法分子被公安部門拘留收審或逮捕。 依法嚴格審批廣告,藥品廣告管理進一步加強。去年,國家藥品監督管理局和各省局分別受理的2850件和26936件藥品廣告中,駁回85件和3769件;處理違法刊播藥品廣告中,分...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規氫氧化鈉
...易溶解,在乙醇中易溶。檢查 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部穀氨酸諾氟沙星
...積的和不得大於總峯面積的1.0%。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。無菌取本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分多索茶鹼
...第一法)比較,不得更深。酸度取0.1g,加水100ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0-7.0。有關物質取適量,精密稱定;加流動相溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加流...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分