低分子肝素鈉
...得的肝素低分子衍生物,按乾燥品計算,每1mg的抗Xa因子效價不得少於70國際單位,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價的比率不少於1.5。 性狀:白色或類白色粉末;有引溼性。在水中易溶,在乙醇中不溶。 鑑別:(1)取本品...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分蘄蛇酶注射液
...項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IB)。【效價測定】參考品溶液的製備取蘄蛇酶參考品,加0.01mol/LTris緩衝液(取三羥甲基氨基甲烷0.121g,氯化鈉0.878g,加水適量溶解,用0.5mol/L鹽酸溶液調節pH至7.4,加水至100ml)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分遂溪縣乙腦疫苗免疫水平監測
...免疫史4人,陽性率50.00%;對象的免疫史、乙型腦炎疫苗效價真實性值得疑問(表3)。 表3不同免疫針次與年齡組間血清抗體水平分佈比較(略) 3討論 本次調查顯示,調查點兒童、青少年乙型腦炎病毒IgG抗體陽性率...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期低分子量肝素鈣
...少於60%。按乾燥品計算,每1mg低分子量肝素鈣的抗Xa因子效價不少於90單位,抗Xa活性與抗Ha活性的比率不小於2.5。 性狀:白色粉末;有引溼性。在水中溶解。 鑑別:(1)效價測定項下,抗Xa活性與抗Ⅱa活性的比率不得小...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分一起細菌性食物中毒的調查
...,證明其菌株來源與型別爲同一菌株。 2.3.2患者血清效價測定用檢出的奇異變形桿菌製備抗原與25名住院患者作血清效價測定。經檢測,25名住院患者中恢復期滴定相對於急性期無變化的有2名,佔8%;有升高但低於4倍的有6名,...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第3期鮭魚降鈣素
...際加入的量誤差應在5%以內,否則此實驗結果無效。【效價測定】用鮭魚降鈣素生物檢定法測定(附錄1)。測定效價應爲標示量的80%~125%,誤差可信限在64%~156%之間。本品的效價每毫克不得少於4000個國際單位(IU/mg)。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分巴曲酶注射液
...劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年二部附錄IB)。【效價測定】標準曲線的製備精密稱取巴曲酶(Batroxobin)標準品用稀釋液分別精密製成每1ml中含4.0、6.0、8.0BU的標準品溶液。取纖維蛋白原溶液0.2ml,分別置3支小試管中,將...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分注射用舒巴坦鈉(注射用青黴烷碸酸鈉)
...巴坦鈉的無菌粉末或無菌凍於品。按無水物計算,每1mg的效價不得少於850舒巴坦單位,按平均裝量計算,含舒巴坦(C8H11NO5S) 性狀:白色或類白色粉末或結晶性粉末,或凍幹塊狀物。 鑑別:照舒巴坦鈉項下的鑑別試驗,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分注射用鹽酸大觀黴素
...性成分:鹽酸大觀黴素的無菌粉末,按無水物計算,每1mg效價不得少於737大觀黴素單位;按平均裝量計算,含大觀黴素(C14H24N2O7)爲 性狀:白色或類白色粉末。 鑑別:照鹽酸大觀黴素項下的鑑別法試驗,顯相同的反應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分注射用縮宮素
...羊等動物的腦垂體後葉中提取的縮宮素的無菌凍幹品,其效價 性狀:白色或類白色凍幹塊狀或粉狀物。 鑑別: 檢查:酸度取本品,加水製成每1ml含10單位的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二附錄44頁)PH應爲3.0--4.5...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分