食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會設置要點1-2
附件二食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會設置要點一、爲執行「食品良好作業規範(GMP)推行方案」,特設置「食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會」。二、食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會(以...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲進一步貫徹黨的十五屆四中全會精神,加大實施《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱“藥品GMP”)力度,保障人民用藥安全有效,加快我國製藥企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用新的藥品GMP認證申請書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲全面瞭解申請藥品GMP認證企業的基本情況,規範認證申報資料的填寫內容,我司重新設計了“藥品GMP認證申請書”,並徵求了部分省、市藥品監督管理局和藥品生產企業的意見。現印發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
新版GMP推進一年以來,專家在現場考察GMP實施進展中發現,一些製藥企業在GMP硬件裝備置換上有熱衷於追求採購進口裝備的傾向。新版GMP起草專家、中國醫藥設備工程協會副會長、四川省醫藥保化品質量管理協會會長鍾光德對此...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術關於推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 從2004年7月1日起,我國所有藥品製劑和原料藥實現了在GMP條件下生產,實施藥品GMP工作取得了重大階段性成果。這對保證公衆用藥安全有效,促進醫藥事業健...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《體內植入放射性製品GMP補充規定》和《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關規定,爲規範體內植入放射性製品的生產,保證製品質量,我局制定了《體內植入放射性製品GMP補充規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對原藥品GMP認證與達標企業複覈工作安排的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲理順關係,統一標準,促進今後GMP認證工作的更好開展,我局根據“關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知“(國藥管安[1999]261號)精神...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規進一步完善藥品生產企業管理工作探討
【關鍵詞】藥品生產企業管理隨着經濟社會的不斷髮展,人們對身體健康和生命質量的需求空前高漲,使得藥品質量安全成爲了人們關注的熱點、焦點問題。2008年1月1日新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》也開始實施,GMP(即...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第4期食品GMP認證體系彙編
目錄一、食品良好作業規範(GMP)推行方案附件一、食品良好作業規範(GMP)認證體系組織架構附件二、食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會設置要點附件三、食品良好作業規範(GMP)認證體系作業程序二、食品GMP認證...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範