等同是關鍵——對已有國家標準的口服固體制劑免除人體生物等效性研究的考慮
...有國家標準的普通口服固體制劑時,通常應進行人體生物等效性試驗。然而,生物等效性試驗費時費錢,是不是所有這類製劑的仿製研究都需要進行生物等效性試驗呢?其實並不一定。而充分考慮研製產品和仿製對象是否具有等...
藥品天地;專業藥學;藥學研究醫學研究資料:哪些國產藥物可替代進口藥
...藥品的各項藥代動力學參數差異不顯著,表明兩者是完全等效的。 特拉唑嗪對北京第二製藥廠和美國雅培公司生產的鹽酸特拉唑嗪片進行了人體藥代動力學和生物利用度比較,結果國產品相對於進口品的生物利用度爲104.49%...
藥品天地;專業藥學;藥學研究持續視近對近視患者眼壓的影響
...齡(13.51±4.39)歲(10~17歲)。正視眼組21人42眼,等效球鏡屈光度-0.25D~+0.50D。近視眼組根據是否穩定分爲穩定性近視組(每年近視進展≤0.50D)和進展性近視組(每年近視進展>0.50D),其中穩定性近視組35人70眼,等效...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代眼耳鼻喉雜誌;2008年第5卷第4期2013年累計覈准生物質能發電容量達到12226.21兆瓦
...燃發電併網量最多報告顯示,2013年,全國生物質發電年等效滿負荷運行小時數約爲5844小時。其中,江西省生物質發電廠年等效滿負荷運行小時數約7626小時,爲全國最高。北京、上海2013年生物質發電年等效滿負荷運行小時數也...
醫藥經濟;生物技術;生物能源工業噪聲對生產工人聽力影響的調查
...內容及方法 1.2.1車間噪聲強度測定採用國產ND2型精密聲級計,按照《工業企業噪聲檢測規範》進行現場測定。 1.2.2聽力檢查採用丹麥產AS-72型電子測聽儀測定。所有調查對象均在脫離噪聲作業12~16h後,在本底噪聲爲30dB(...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期中國出口醫藥製劑生物等效性試驗首獲國際認可
我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹製劑臨牀生物等效性試驗,已經通過世界衛生組織專家組現場考覈和資料審查。近日WHO官方網站公佈了該項目通過檢查的報告。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫藥大學附...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於抗艾滋病病毒藥物進行人體生物等效性試驗的通知
...產已在國外上市的抗艾滋病病毒藥物,還需進行人體生物等效性試驗,現將有關事宜通知如下: 一、凡已獲得抗艾滋病病毒藥物藥品批准文號的企業,在生產該類藥品的同時,還應當進行以進口同品種爲參比製劑的人體生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物代謝動力學
...、非房室模型的統計矩方法、藥物製劑生物利用度及生物等效性評價、臨牀藥物動力學、藥代動力學與藥效動力學結合模型、生理藥物代謝動力學模型及其實踐、手性藥物的藥物代謝動力學、新藥臨牀前藥物代謝動力學研究和藥...
醫源資料庫;醫源書店;藥學ATP等效波長治療宮頸糜爛效果觀察
...站於2004年10月~2006年12月從北京引進新技術——ATP等效波長,臨牀治療1259例宮頸糜爛,收到明顯療效,現報告如下。1資料與方法1.1一般資料2004年10月~2006年12月在我站就診的患者共1259例,經介紹自願接受ATP等效波長治療...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代婦產科學雜誌;2007年第4卷第4期高效毛細管電泳法研究國產卡莫氟的藥代動力學及生物利用度
...的相對生物利用度爲97.58%±8.75%。結論兩種製劑具有生物等效性。關鍵詞卡莫氟HPCE藥代動力學【Abstract】ObjectiveToprovethatcapillaryelectrophoresiscanbeusedforthestudyofpharmacokinetics,tomakethecomparisonbetweentheCarmofurmadeinChinaandJapan.MethodsThecapillaryele...
藥品天地;專業藥學;藥學研究