等同是關鍵——對已有國家標準的口服固體制劑免除人體生物等效性研究的考慮
...有國家標準的普通口服固體制劑時,通常應進行人體生物等效性試驗。然而,生物等效性試驗費時費錢,是不是所有這類製劑的仿製研究都需要進行生物等效性試驗呢?其實並不一定。而充分考慮研製產品和仿製對象是否具有等...
藥品天地;專業藥學;藥學研究ATP等效波長治療宮頸糜爛效果觀察
...站於2004年10月~2006年12月從北京引進新技術——ATP等效波長,臨牀治療1259例宮頸糜爛,收到明顯療效,現報告如下。1資料與方法1.1一般資料2004年10月~2006年12月在我站就診的患者共1259例,經介紹自願接受ATP等效波長治療...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代婦產科學雜誌;2007年第4卷第4期MCG場源定位中等效電流偶極子(ECD)模型的影響
【摘要】目的探討等效電流偶極子(ECD)模型在MCG(Magnetocardiography)場源定位中的作用與影響。方法用造影與動物實驗,病例分析和仿真,體導體模型分析方法,討論由ECD模型對MCG場源進行定位時的精度和誤差問題。結果適合...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第16期;論著關於抗艾滋病病毒藥物進行人體生物等效性試驗的通知
...產已在國外上市的抗艾滋病病毒藥物,還需進行人體生物等效性試驗,現將有關事宜通知如下: 一、凡已獲得抗艾滋病病毒藥物藥品批准文號的企業,在生產該類藥品的同時,還應當進行以進口同品種爲參比製劑的人體生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規克拉黴素膠囊健康人體藥動學和相對生物利用度研究
...、Cmax、Tmax等進行雙向單側t檢驗,證明兩種製劑具有生物等效性。 【關鍵詞】克拉黴素;藥動學;生物利用度;生物等效性 Relativebioavailabilityandpharmacokineticsofclarithromycininhealthyvolunteers. GUOYu-zhong,JIALin-jing,ZHANGLi-rong,etal....
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期聯合作用特徵的評價
...評價,國內外尚未形成統一的認識體系[8,9]。 1 等效應線圖法 1870年Fraser倡導,1926年Loewe加以發展的等效應線圖法[10],是先用加權直線迴歸法求出單獨與混合後的LD50,再求其毒性比例TR值,以TR界值來反映結果性...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;毒理學藥物代謝動力學
...、非房室模型的統計矩方法、藥物製劑生物利用度及生物等效性評價、臨牀藥物動力學、藥代動力學與藥效動力學結合模型、生理藥物代謝動力學模型及其實踐、手性藥物的藥物代謝動力學、新藥臨牀前藥物代謝動力學研究和藥...
醫源資料庫;醫源書店;藥學中藥配方顆粒藥效學研究進展
...製備大黃配方顆粒與標準煎劑、細粉劑、超微粉劑的藥理等效性,結果大黃顆粒藥理等效性超微粉細粉煎劑,認爲不同工藝的大黃在劑量相同時所產生的效應不完全相同,應以原有飲片相同效應的劑量作爲其臨牀推薦量,並初步...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀持續視近對近視患者眼壓的影響
...齡(13.51±4.39)歲(10~17歲)。正視眼組21人42眼,等效球鏡屈光度-0.25D~+0.50D。近視眼組根據是否穩定分爲穩定性近視組(每年近視進展≤0.50D)和進展性近視組(每年近視進展>0.50D),其中穩定性近視組35人70眼,等效...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代眼耳鼻喉雜誌;2008年第5卷第4期替硝唑片在人體內生物等效性的試驗觀察
摘要:目的研究替硝唑片在健康人體內的生物等效性。方法採用雙週期兩製劑交叉試驗設計,單劑量口服500mg替硝唑片,用HPLC法測定血清藥物濃度。結果試驗製劑的藥代動力學參數Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72分別爲(12.56±3.188)ng/ml、...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第6期