抗毒素F(ab‘)2含量檢測方法的改進研究
...供的方法(以下稱爲改良法)和2005版《中華人民共和國藥典》三部中F(ab‘)2測定方法(以下稱爲原方法),用以上兩種方法分別對15批破傷風抗毒素進行了3次測定。結果兩種方法的結果差異有顯著性(P<0.05)。原方法檢測結果...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2010年第10卷第1期關於印發《可見異物檢查法補充規定》的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 《中國藥典》2005年版已於2005年7月1日起執行。現就有關事宜通知如下: 《中國藥典》2005年版將原“澄明度檢查細則和判斷標準”修訂爲“可見異物檢查法”。其中溶液型非靜脈用注射...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對2005年版《中國藥典》三部未收載的治療類細菌製品標準提高徵集意見的通知
各有關生產單位:我會生物製品標準處(原中國生物製品標準化委員會辦公室)曾於2003年和2004年分別召開細菌專業委員會會議,對部分治療類細菌製品(見附件)的質量標準的修訂進行了討論,並要求各有關生產企業會後對標...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...法[2] 1.2.1.1內毒素限值的確定依照《中國藥典》2005年版三部的規定,抗狂犬病血清熱原檢查家兔注射劑量爲3.0ml/kg;供試品的細菌內毒素限值(L)按公式:L=K/M確定,式中L爲供試品的細菌內毒素限值,以EU/IU表示;K爲人每...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期2010年新版藥典增加收載品種40%
本報訊新中國成立以來的第9版藥典——2010年版《中國藥典》,從10月1日起正式執行,這標誌着國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。日前在京舉行的2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會指出,2010年版《中國藥典...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)生產工藝的建立
...收穫病毒液並加適量穩定劑後凍乾製成疫苗。疫苗按2005年版《中國藥典》三部進行檢定。結果麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)各項技術指標均符合2005年版《中國藥典》三部的要求。結論人二倍體細胞爲基質可以製備麻疹減毒...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第2期藥典會病毒類製品專業委員會會議紀要
...病毒類製品專業委員會會議,與會委員和有關專家就2010年版《中國藥典》三部設計方案、病毒類製品相關方法學研究、現行版藥典三部病毒類製品相關內容的修訂等問題進行了討論。現將“藥典會病毒類製品專業委員會會議...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂《中國藥典》2010版第三增補本將頒佈
由國家藥典委員會編制的《中國藥典》2010版第三增補本已完成編纂和審覈工作,將於近日頒佈,並由中國醫藥科技出版社出版發行。國家藥典委副祕書長蘭奮介紹,《中國藥典》2010版在保持前瞻性、科學性和規範性的基礎上,...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂新藥典編制順利進行中藥飲片成關注重點
...了工作彙報,並就相關工作進行分組討論。據介紹,2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進,預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹,正在編制的《中藥材與飲片臨牀用藥須知》將填補臨牀用藥指導的空白領域。中藥飲...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂複方妥布黴素滴眼劑的製備及質量控制
...布黴素3mg的溶液,照薄層色譜法(《中國藥典》三部2000年版附錄VB)[1]吸取上述兩種溶液各10μl分別點於同一硅膠G薄層板(臨用前105℃活化2h)上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(1∶3∶2)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,噴以1%茚...
合作平臺;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2004年12月第4期;藥物與臨牀