河北省出臺實施意見推動醫藥產業轉型升級和創新發展
...或接近國際水平,更好地滿足公衆用藥用械需求。引導和鼓勵企業創制新藥,積極提供有關信息,做到在程序上簡化,技術上積極溝通,真正形成有利於激發創新活力的監管機制。同時引導藥品醫療器械生產企業把思想和行動統...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥管理中存在的問題及對策
...加大保護野生藥材資源的力度“國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。”針對在野生藥材資源的保護和合理利用方面存在的問題,必須採用有力措施,要完善相關的法規和規章,規範藥材採集和獵取的行爲,強化對國民保護...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在全國執業藥師工作座談會上的講話提綱
...現行藥品的研究、審批註冊制度,營造有利於技術進步,鼓勵創制新藥的政策環境,加大監管力度,是提高新藥研究質量和水平,治理低水平重複,杜絕腐敗行爲的關鍵和治本措施。———嚴格藥品研究監管,實行藥品研究機構...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於加快已備案仿製藥品初審工作的通知
...,中國人民解放軍總後勤部衛生部: 我局第5號令《仿製藥品審批辦法》頒佈實施時,規定對1999年5月1日前各省藥品監督管理部門受理並在我局備案的品種,按原審批管理規定和技術要求審評。至今,這些品種各省已經基本...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥法修訂下的創新機遇
...”)初作修訂。業界普遍認爲,此次修訂主要着力點在於鼓勵藥物創新,在此舉措之下,藥企研發有望迎來新的發展機遇。◆本期主持:鄺海燕以鼓勵創新爲主軸醫藥觀察家:從《徵求意見稿》來看,其改進與創新主要體現在哪...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞試論中藥新藥開發與中藥知識產權保護策略
...有同類藥物相比,沒有明顯優勢不給予批准爲中藥新藥。鼓勵中藥企業的新藥創新研究,避免低水平重複。使中藥評審其政策更有利於促進我國的中藥企業成長,參與國際競爭,爲培育我國中藥企業成爲國際化的大型天然藥物生...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報並不孤獨的孤兒藥(下篇):孤獨在中國
...,藉助政產學研聯合支持一批“孤兒藥”研發項目,同時鼓勵製藥企業大力研發“孤兒藥”。儘管我國的孤兒藥、罕見病患者目前在我國很孤獨,我國的孤兒藥領域任重而道遠,但隨着我國在生物製藥領域每年超過20%的快速增長...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於新藥、仿製藥品申報資料收審問題的通知
...中心收審的新藥及補充申請資料、國家藥典委員會收審的仿製藥品申報資料等,自1999年3月19日起,改由國家藥品監督管理局藥品註冊司負責收審。涉及新藥、仿製藥品技術審評過程中的補充資料等,仍送國家藥品監督管理局藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...門、解放軍總後衛生部:爲進一步加強新藥、進口藥品、仿製藥品審批管理工作,完善審評工作機制,提高審評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《藥品註冊工作程序》(試行),經局務會審議通過,現予發佈。本工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我國基因藥物發展的對策分析
...資了近70億元資金來支持生物製藥產業的發展,在政府的鼓勵和資金傾斜下我國基因藥物產業必將迎來新一輪的發展。中投顧問研究總監張硯霖認爲,生物製藥領域如今正處於變革的重大時期,而基因藥物作爲它的重要組成部分...
藥品天地;專業藥學;藥學研究