新藥技術轉讓註冊管理規定
...時控制藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六條國家食品藥品監督管理局根據藥品審評中心的技術審...
法規文件食品藥品監督管理統計管理辦法
...hípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品藥品監督管理統計管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月19日(國家食品藥品監督管理總局令第10號)發佈,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公佈的《藥品監督管理...
部門規章“十二五”生物技術發展規劃
...療保健方面,隨着經濟的發展和社會的進步,“預測性、預防性、個體化、參與性”(Preventive、Predictive、Personalized、Participatory)的“4P”醫學將替代傳統以治爲主的診療方式,高通量篩選、組學技術、生物信息等技術的發展爲...
法規文件管理過程理論
拼音:guǎnlǐguòchénglǐlùn英文:ManagementProcessTheory管理過程理論(ManagementProcessTheory)是一種以管理過程與管理職能爲研究對象的管理理論。這種理論認爲,管理就是在組織中通過別人或同別人一起完成工作的過程。管理過程與...
心理學與精神病學醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...上報要求。301.4.4(1)對於不良事件報告、處理、改進與預防方案有集中管理的記錄,並能夠通過網絡傳送給相關科室或管理部門;(2)能夠對常見護理等不良事件發生的風險進行評估,如跌倒、壓瘡等。401.4.5基本(1)能夠對...
詞條;法規文件;醫療機構管理農業轉基因生物安全管理條例
...:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánguǎnlǐtiáolì《農業轉基因生物安全管理條例》於2001年5月9日國務院第38次常務會議通過,自2001年5月23日起施行。第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、微生...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品類易製毒化學品生產、經營、購買等方面的監督管理工作。縣級以上地方食品...
獸用生物製品
...狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液、疫苗和抗血清統稱爲獸用生物制品。畜禽養殖場常使用疫苗預防動物疾病。獸用生物制品的分類:獸用生物制品分爲國家強制免疫計劃所需獸用生物制品(...
詞條;獸用生物製品食品用橡膠製品衛生管理辦法
...shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡膠製品衛生管理辦法》1990年11月26日發佈施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《食品用橡膠製品衛生管理辦法》廢止和失效。食品用橡膠製品衛生管理辦法...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液製品、預防製品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌製品的區域與相鄰區域應...
法規文件