《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...例》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請註冊,未獲準註冊的醫療器械,不得銷售、使用。 第三條 醫療器械註冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規保健食品註冊申請指南
...,但已提交的《委託書》、產品在生產國(或地區)生產銷售一年以上的證明文件、生產國(或地區)有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規範的證明文件及《保健食品批准證書》原件(再註冊產品除外)除外,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發“藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定”的通知
...準、批生產記錄、藥品檢驗報告書、批生產量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原料進貨證明(包括髮票、合同、調撥單、進口藥品的進口註冊證和藥品檢驗報告書或者備案證明)等相關資料; (二)醫療機構製劑許...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
... 進口申請,是指在境外生產的藥包材在中國境內上市銷售的註冊申請。境外申請人應當是在境外合法登記的藥包材生產廠商,其進口申請註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內代理機構辦理。 補...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...媒介和形式介紹具體藥品品種,直接或間接地進行以藥品銷售爲目的的商業廣告。第三條發佈藥品廣告的廣告主必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。第四條凡利用各種媒介或者形式發佈藥品廣告,包括企業面...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告疫苗流通和預防接種管理條例
...企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。 縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...監督管理,是指食品藥品監督管理部門對醫療器械採購、銷售和使用過程開展的市場監督、質量檢查以及對製假售假等違法行爲依法進行處理的質量監督管理活動。 第二章 醫療器械採購、銷售、使用的監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理的通知
...品生產許可證》複印件; 5.出口單位如爲該藥品的銷售代理公司,還需提供出口單位合法資質的證明文件、公正文書及其中文譯本。 二、教學、科研等蛋白同化製劑和肽類激素的進口,進口單位應當報送以下資料: ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中華人民共和國農產品質量安全法
...品標準化生產,鼓勵和支持生產優質農產品,禁止生產、銷售不符合國家規定的農產品質量安全標準的農產品。第九條國家支持農產品質量安全科學技術研究,推行科學的質量安全管理方法,推廣先進安全的生產技術。第十條各...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規醫院藥品順加作價政策的問題與思考
...2004年開始實施醫院藥品順加作價政策。該政策要求醫院銷售藥品價格按採購成本加成作價,且據此計算出來的價格不得高於國家統一定價。計算公式爲:某藥品售價=該藥品實際採購成本×(1+規定加成比率)+調整係數(式1)具...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第11期