新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
【摘要】本文從優化配置藥物資源、提高企業的抗風險能力、發揮政府的引導職能和有效解決歷史遺留問題四個方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的必要性。從技術基礎、機構基礎和思想基礎三個方面分析藥物經濟學在...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第3期關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...度□重度對試驗用藥採取的措施□繼續用藥□減小劑量□藥物暫停後又恢復□停用藥物SAE轉歸□症狀消失(後遺症□有□無)□症狀持續□死亡(死亡時間:年月日)SAE與試驗藥的關係□肯定有關□可能有關□可能無關□無關□...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第三章 藥物代謝動力學--第一節 藥物體內過程
第三章 藥物代謝動力學 藥物代謝動力學,簡稱爲藥動學,研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官,但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃度成比例。醫生可...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;藥理學第二節 皮膚試驗
...小,學樣成功的機會就大得多。一般醫院和衛生所都能做藥物過敏試驗,多在注射室完成;防疫部位在一些免疫接種之前有時也要做皮膚試敏;其餘的均在變態反應科或檢驗科的專門實驗室。實驗室應有專人負責,除具備各種專...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗藥物分子片斷研究爲尋找新藥開啓一扇窗
...基礎是投入市場的舊藥。大量的事例證明,分析已經上市藥物的結構特點,可以爲新藥研發人員提供新藥研發的線索。 ■最初的對比結果 藥品開發一般是先由研究人員確定藥物中起藥效的功能結構及其作用範圍,然後通...
藥品天地;專業藥學;藥學研究生物大分子藥物高效化研究迫在眉睫
...腫瘤等的最尖端、最先進的治療方法,均包括生物大分子藥物,歐、美、日等發達國家的學者都看好生物大分子藥物的前景。參加日前在北京舉行的以“生物大分子藥物高效化的基礎研究”爲主題的香山科學會議的專家指出,欲...
藥品天地;專業藥學;藥學研究反義藥物開發蓬勃開展
...內某些基因的病變有關,包括腫瘤、風溼性關節炎、重症肌無力、多發性硬化症、牛皮癬、糖尿病、視網膜黃斑退化症、克羅恩氏症(慢性結腸炎)、非典型性肺炎(SARS)、血管炎以及艾滋病引起的併發症(如鉅細胞病毒視網...
藥品天地;專業藥學;藥學研究《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...平板心臟負荷試驗 四、運動計量單位 第二節心電圖藥物負荷試驗 一、心電圖硝酸甘油試驗 二、心電圖心得安試驗 三、心電圖西地蘭試驗 四、心電圖異丙基腎上腺素試驗 五、心電圖潘生丁試驗 第三節...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學