通過室內質控(CV%)與室間質評(Bias%)結果綜合分析檢測系統的可接受性
...範TEa;計算Sigma值。 1.4判斷標準當Sigma值<2時檢測系統性能不可接受;當24時檢測系統性能優秀。 2結果 如圖1和表1所示。 圖12008年1—12月CV%均值和10個批號Bias%表12008年室內質控(CV%)與室間質評(Bias%)及Sigma值結果與評...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2010年第8卷第4期血清胱抑素C及其臨牀應用
...自主研發的顆粒增強免疫比濁法血清CysC液體雙試劑測定試劑盒,採用納米級膠體金標記抗體試劑,有效提高了檢測的靈敏度。該試劑盒經過在衛生部北京醫院和中國醫學科學院阜外心血管病醫院嚴格的臨牀試驗,檢測性能與進...
行業資訊;臨牀快報;腎臟相關關於認可廣東省醫療器械質量監督檢驗所對一次性使用真空採血管等產品和項目檢測資格的通知
...能Q/ZX002-2001尿液幹化學分析試紙21細菌性陰道病快速診斷試劑盒全性能YZB/粵0108-2002細菌性陰道病快速診斷試劑盒22人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法)全性能Q/GZWF20-2002人絨手膜促性腺激素診斷試紙盒(膠體金法23促黃體...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規臨牀檢驗項目評價方法的初步探索
...驗項目隨之快速增長,這些項目的臨牀價值有多大,檢測性能和價格的比例是否合理,目前尚無一個較好的評價方法。臨牀檢驗項目臨牀價值的評價是正確認識該診斷試驗和臨牀醫師選擇診斷試驗的基礎。爲此,我們建立了一套...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學淺談實驗室分析質量保證
...樣品的採集,容器的盛放,保存、運輸,分析方法,儀器性能,測試環境,操作技能,分析結果的表達等等。無論哪一個環節出現失誤,都會影響到分析質量。所以任一環節都要精益求精,絕不可粗心大意。 1質量控制 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第9期一種新型腸桿菌科試驗卡的實驗室應用評價
... 摘要:目的瞭解天地人微生物腸桿菌科試驗卡的性能質量。方法分別運用天地人微生物腸桿菌科試驗卡與VITEK32儀和K-B法對臨牀分離出的206株腸桿菌科細菌的鑑定和藥敏進行平行比較。結果VITEK32儀鑑定符合率在99%以上,天...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期CD1200血細胞分析儀的應用評價
....R.China)摘要:目的通過實驗探討CD1200血細胞分析儀的主要性能,並作初步評價。方法按說明操作CD1200血細胞分析儀,測定其重複性、總變異係數、互染率、各項參數線性及準確性。結果全血樣品的紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)的平均...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期血站傳染病檢測質量管理探討
...易出差錯的環節及難點;(4)熟悉檢測試劑性能(包括試劑盒組成,包被片段及其組成);(5)熟悉檢測儀器的原理及性能,掌握數據處理的能力和質量控制知識。 1.2標本的採集和保存(1)標本採集時應儘量避免溶血,因...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第7期對拜耳ADVIA120血細胞分析儀的應用評價
【摘要】目的對拜耳120血細胞分析儀的使用性能進行評價。方法從精密度測定、攜帶污染率、總重複性、線性變化、儀器白細胞分類功能五方面綜合評定。結果儀器精密度、總重複性、線性變化良好均在可接受範圍內,攜帶污染...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第1期臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
...。 試劑對檢牀檢驗來講是極其重要的原材料,因此,試劑盒的選擇應遵守下列原則:①選擇有生產批准文號的試劑盒,抗-HIV、抗HCV、HBsAg、TRUST、AB血清試劑尚應使用貼有衛生部生檢所“批批檢”防僞標誌的產品。②選擇有...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;衛生及醫學管理學