藥品生產監督管理辦法
...食品)藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規範》認證。第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《藥品生產許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...考覈:(一)企業獲得國務院藥品監督管理部門認可的質量認證機構頒發的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質量體系認證證書,證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實...
法規文件雲南省藥品管理條例
...生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證。認證合格的,發給認證證書。第十條經國務院藥品監督管理部門或者省人民政府藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以委託或者接受委託生產藥品。第十一條經...
管理條例;法規文件參考量值
...值;b)基於一些國家或國際組織的實驗工作的指定值或認證值;c)基於科學或工程組織贊助下合作實驗工作中的約定值或認證值;d)當a)、b)、c)不能獲得時,則用(可測)量的期望值,即規定測量總體的均值。
通用術語參考值
...值;b)基於一些國家或國際組織的實驗工作的指定值或認證值;c)基於科學或工程組織贊助下合作實驗工作中的約定值或認證值;d)當a)、b)、c)不能獲得時,則用(可測)量的期望值,即規定測量總體的均值。
通用術語藥品技術轉讓註冊管理規定
...當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...當具有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書,其載明的生產範圍和認證範圍應當與申報技術轉讓的品種一致。第八條新藥技術轉讓的受讓方爲新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增...
法規文件醫師資格考試違紀違規處理規定
...違規處理工作的相關情況。國家中醫藥管理局中醫師資格認證中心(以下簡稱中醫師資格認證中心)根據職責分工負責相關工作。考區、考點的考試機構在同級衛生計生行政部門領導下,分別負責本轄區考試違紀違規行爲認定、...
部門規章液基薄層自動細胞製片機
...術。該系統擁有完全的中國自主知識產權,並通過了SFDA認證。系統包括:①自動細胞製片機②耗材(細胞保存液、宮頸細胞採樣器、過濾器、攪拌器、載玻片)。性能特點:操作簡單,操作步驟自動化、標準化每張...
化驗及醫學檢查WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...的分析系統,包括儀器、試劑及校準物,例如:獲得NGSP認證。可選用專用糖化血紅蛋白分析儀,或全白動生化、免疫分析儀。6.1.2NGSP認證的分析系統(方法)有效期爲1年。注:查詢網址:www.ngsp.org/docs/methods.pdf。6.1.3不同分析系...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準