精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
精製抗蛇毒血清製造及檢定規程 本品系蛇毒或脫毒蛇毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制成的抗蛇毒球蛋白製劑,能中和相應蛇毒,用於治療被相應毒蛇咬傷之患者。 1製造 1.1對血漿的要求 1.1.1用於...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...。 聯合疫苗是用於預防由不同病原體種或同一病原體血清型病原體引起的單一感染性疾病或者預防多重感染性疾病的疫苗。 DNA疫苗或重組微生物作爲疫苗或疫苗成分的特殊疫苗,除符合本指導原則的一般要求外,還應符...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規溶血血清及乳糜血清對乙肝表面抗原檢測結果的影響
【摘要】目的分析探討在檢測乙肝表面抗原測定中,溶血血清、乳糜血清對檢測結果的影響。方法在不同稀釋濃度下,對溶血血清、乳糜血清進行乙肝表面抗原ELISA方法檢測。結果乙肝表面抗原陰性溶血血清出現假陽性結果,乳...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第5期新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究牛血清在細胞培養中的作用與質量要求
...展,培養基的質量又是關鍵,而培養基的主要成份中動物血清對細胞的生長繁殖發揮着重要甚至是難以替代的作用。在動物血清的應用中牛血清又是最爲廣泛的,所以牛血清是醫藥生物技術產品中重要的原材料之一。保證牛血清...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;常用試劑輸血前血型血清學檢查血標本採集試管的選擇
【摘要】目的探討不同採血試管採集血標本對輸血前血型血清學試驗結果的影響,選擇最適合血型血清學試驗的採血試管。方法隨機抽取輸血前患者50例,用EDTAK2乾粉抗凝試管、1:9枸櫞酸鈉抗凝試管、肝素抗凝試管、促凝試管、...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第15期細胞培養基應用選擇
...類型種組織培養基293成纖維細胞人胚胎腎MEM,10%熱滅活馬血清IMR-90成纖維細胞人肺MEM,10%胎牛血清和NEAAW1-38成纖維細胞人胚胎肺,3月妊娠MEM,10%胎牛血清A549上皮細胞人肺癌F-12K,10%胎牛血清A431上皮型人表皮細胞癌DMEM,10%胎牛血清BHL-100...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;細胞學技術CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何,這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗(clinicaltrial)是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學