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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在，已有近八個年頭了。在這八年當中，行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善，臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高，特別是近幾年，一些...
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CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？
...（CFDA）藥品審評中心（CDE）發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調：藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題，然後通過研究進行回答；臨牀試驗是指在人體進行的研究，用...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導，規範臨牀試驗行爲，我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》，現予下發，請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
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新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益，因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範，也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施，但仍然...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2006年第4卷第2期 -
雲南省晚期血吸蟲病調查
【關鍵詞】血吸蟲病；調查血吸蟲病是嚴重危害人民身體健康、阻礙經濟發展的重大傳染病。雲南省爲血吸蟲病嚴重流行的地區之一，歷史上共有14個縣（市、區）查出晚期血吸蟲病人（晚血），歷史累計查出晚血病人3391人。200...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2008年第8卷第5期 -
Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
【摘要】目的探討Coombs試驗對自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的診斷價值。方法對50例臨牀高度疑似爲AIHA的患者進行Coombs試驗。結果31例診斷爲AIHA，其中22例直接Coombs試驗陽性，類型分佈依次爲IgG＋C3型（14/22）、IgG型（5/22）、C3型（...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2006年第5卷第6期 -
第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何，這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗（clinicaltrial）是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
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人大代表：八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中，國家食藥監總局公佈數據顯示，1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此，全國人大代表、浙江華海藥業股...
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血吸蟲功能基因組和蛋白質組研究獲重大進展
...復旦大學和美國、澳大利亞的科研人員通力合作，最近在血吸蟲功能基因組和蛋白質組研究方面獲得重大進展。今天，國際權威學術雜誌《公共科學圖書館》（Publiclibraryofsciencepathogens）病原卷在網站上發表了相關論文。血吸蟲...
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中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環，傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應，不僅造成信息的大量丟失，而且存在着許多不足之處。近年來，隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合，試驗設計也早...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中醫學雜誌；2008年第4卷第4期