《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。 第十七條 從事藥物研究開發的機構必須具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度;所用試驗動物、試劑和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。 第二十三條 藥物研究機構應當具有與試驗研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度,並保證所有試驗數據和資料的真...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規全國高校研究生院及研究生招生單位網址導航
北 京中國科學院研究生院中國科學院研究生培養單位中國科學院研究生院管理學院北京大學研究生院北京大學深圳研究生院北京大學研究生教育招生網清華大學研究生院中國人民大學研究生院北京交通大學研究生院北京科技大...
醫學教育;考研;招生簡章實施和監控血站質量體系的探討
...數量的協調統一,兩者缺一不可。血站是爲醫療機構提供臨牀用血,爲獻血者提供獻血服務的專業機構。血站的產品由兩部分組成:一是血液及其成分製品,二是採供血過程的服務(服務也是一種產品),血站的服務對象是獻血...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第9期推進醫療質量體系建設持續提高醫院質量管理
...新相結合的質量管理;引入循證醫學思想的質量管理;發展臨牀路徑的質量管理等。 3.1實時控制的醫療質量管理 實時控制的醫療質量管理是指遵循醫療質量形成的規律,對影響醫療質量的各環節進行有效的控制。它促進了...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第3期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中醫藥臨牀研究現狀調查分析
...1中藥新藥開發調研的17家中醫院除無錫市中醫院不是國家藥物臨牀試驗機構外,其餘16家中醫院都是國家藥物臨牀試驗機構,中藥臨牀研究664項,其中新藥開發研究211項。臨牀試驗機構大部分信息化程度較低,方案設計無相應的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第2期關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...度□重度對試驗用藥採取的措施□繼續用藥□減小劑量□藥物暫停後又恢復□停用藥物SAE轉歸□症狀消失(後遺症□有□無)□症狀持續□死亡(死亡時間:年月日)SAE與試驗藥的關係□肯定有關□可能有關□可能無關□無關□...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“醫院管理年”在醫療質量管理中的作用
...兩年內每季不定期進行抽查,兩年結束後,對每年抽查的臨牀醫療、護理工作質量進行綜合分析比較。結果臨牀醫療、護理工作質量“醫院管理年”中各項目的平均百分率均高於“醫院管理年”前平均百分率。結論醫療質量是醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第6期加強全面質量管理促進醫院健康運營
...管理的實踐過程中形成一套醫院質量管理制度。2.2.1醫院臨牀部門質量管理堅持以病人爲中心的指導思想,形成了“FREP”爲考覈內容的百分制臨牀質量管理體系,即基礎質量(Foundation)、規章制度(Regulation)、環節質量(Environ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第2期