臨牀研究倫理審查中醫有特點
...國家制定了相關法律和法規,我國食品藥品監督管理局《藥物臨牀試驗質量管理規範》規定了藥物和醫療器械臨牀試驗必須獲得知情同意和倫理委員會的批准,衛生部《涉及人的生物醫學研究論文審查辦法(試行)》對倫理委員...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報我院實施《抗菌藥物臨牀應用指導原則》的效果分析
【摘要】目的根據《抗菌藥物臨牀應用指導原則》,我院於2005年6月制定了《抗菌藥物臨牀應用指導原則》實施細則(以下簡稱《實施細則》),加強了抗菌藥物的管理,對管理前後抗菌藥物使用情況進行了調查,以期對《實施...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期藥物臨牀試驗數據造假問題出在哪兒
藥物臨牀試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出,該局在對部分藥物臨牀試驗機構現場覈查時發現,大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規範問題,但這...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
...效的監管。這早已不是一個新問題了,但GCP的不斷完善、藥物研究監督管理辦法(試行)的出臺,都沒有在實際上解決這上問題,臨牀試驗中的造假現象依然存在。作爲醫生的研究者,其監管權的交叉與兩個政府職能部門的矛盾...
藥品天地;專業藥學;藥學研究淺析臨牀藥學之現狀
...以病人爲研究對象,結合臨牀實踐,研究合理、有效使用藥物的應用學科。我國臨牀藥學工作始於20世紀80年代,經過醫院藥學工作者將近20年的不懈奮鬥,在很大程度上促進了醫院藥學的發展。但是,臨牀藥學工作仍沒有走向臨...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第18期關於印發藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃的通知
...中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,推動我國《藥物臨牀試驗質量管理規範》的全面實施,國家藥品監督管理局各藥品臨牀研究培訓中心制定了2003年培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃》(附件)印發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...當地媒體報道稱,這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出,立即引起了強烈的關注,有關機構也立刻介入調查。很快,調查結果公佈。令人喫驚的是,當局對涉事醫生的處罰僅僅是每人罰款5000盧比(約合92美元...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀藥學與藥學服務
...以現有的醫院藥師也應該按“藥品供應師-藥品管理師-藥物治療師的方向轉型。從事多年臨牀藥學工作的臨牀藥師具有豐富的經驗,年輕的臨牀藥師缺乏經驗,可以通過一些方法彌補。如:利用網絡藥學資源的方法,治療藥物...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第8期臨牀藥師工作管理框架的構建與運作方法
...爲以下5種:藥學部門負責人、臨牀藥學專家、臨牀藥師、藥物分析實驗員與實驗助理。 “藥學部門負責人”全面主抓臨牀藥學工作,對下屬的日常工作進行隨機抽查,組織每月1次的績效考覈,對整體工作進行協調和安排。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第8期《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...部和國家食品藥品監督管理局將從已被國家藥監局認定的藥物臨牀試驗機構的三級甲等醫院中,遴選幹細胞臨牀試驗研究基地。基地需具備獨立開展幹細胞製品質量評價能力,臨牀試驗研究主要負責人需具有正高級專業技術職稱...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究